唾液膜の形成を制御する要因 (SalFilm)
唾液膜の形成と、食品および口腔衛生製品の成分の存在下での唾液膜の変化の調査
この研究の目的は、食品やその他の消費者製品に含まれるさまざまな成分が、唾液の表面膜を形成する能力にどのように影響するかを判断することです。
唾液は口の中の表面に保護膜を形成します。 この膜は、私たちが食べ物を消費して消化する方法に影響を与え、歯や口の中の他の表面を病気や虫歯から保護します. この膜がどのように形成されるか、または日常生活のどの成分が膜の形成に影響を与え、したがってその保護特性に影響を与えるかはよくわかっていません.
唾液のサンプルは、明らかに健康なボランティアから収集されます。 フィルムの特性 (厚さ、密度、強度、タンパク質組成) は、制御された条件下で実験室で研究されます。 タンパク質、乳化剤、防腐剤、界面活性剤などの食品やその他の製品に含まれる一般的な成分が、フィルムの形成と特性に及ぼす影響が決定されます。
この研究の結果は、さまざまな成分が唾液の特性をどのように変化させ、食物を感知して消化する方法や、腐敗や感染から保護する唾液の能力に影響を与える可能性があることを理解するのに役立ちます. これは、将来的に次の開発のための新しいアイデアにつながる可能性があります。 低脂肪)、味が良く、またはより効果的なデンタルケア製品。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、唾液粘液膜の形成と構造の発達 (in vitro) に関与する物理的および生化学的メカニズムと、食品または口腔衛生製品に含まれる一般的な成分の影響を特定することです。
唾液は口腔表面にフィルムまたはペリクルを形成し、保護バリアとして機能し、食物摂取中に口腔組織を滑らかにします。 ただし、細菌の付着やプラークの蓄積の主要な場所も提供します。 したがって、唾液膜の物理的および分子構造は、私たちが食物をどのように感じて味わうか、食物が口の中でどのように分解されるか、および保護バリアとしての有効性にとって重要です。 唾液の組成については多くのことがわかっていますが、唾液膜またはペリクルの組成と構造についてはほとんどわかっていません。 膜の形成や粘性や強度などの物理的性質は、唾液中のさまざまなタンパク質と、カルシウムやその他の塩などの他の成分、タンパク質や乳化剤などの食品成分、活性化合物との複雑な相互作用の結果であると考えています。防腐剤や界面活性剤などの口腔衛生製品に含まれています。 この研究では、唾液膜がどのように形成されるか、その分子組成、および他のどの重要な成分が安定した保護バリアを形成する能力に影響を与えるかを判断します。 この知識は、将来、より健康的な食品とより効果的な口腔衛生治療を設計するための戦略に貢献することを願っています.
タンパク質は分泌後に凝集する傾向があるため、唾液の物理的特性は安定しておらず、膜形成を研究できる時間の長さに影響します (ex vivo)。 したがって、定義されたプロトコルを使用して健康なボランティアから収集された新鮮なヒト唾液サンプルを使用して、サンプルの品質を確保し、収集後 4 時間以内に評価する必要があります。 唾液が採取され(口全体または耳下腺のいずれか)、実験室に運ばれ、口の中に見られるものを代表するモデルの表面にフィルムが形成されます。 フィルムの形成速度、強度、厚さ、および質量は、さまざまな物理的方法を使用して調査されます。 タンパク質の含有量と組成は、フィルム形成のさまざまな段階に関与する成分を特定するためにも決定されます。 次に、pH、カルシウム、塩分などの環境条件の影響が決定されます。 最後に、タンパク質、乳化剤、防腐剤、界面活性剤など、食品や口腔衛生製品に含まれる外部成分とフィルムがどのように相互作用するかを判断します。 唾液の特性に対する食事介入の影響を研究していませんが、膜の形成と分解の原因となる根本的なメカニズムを特定したいと考えています. 対応のある T 検定を使用して、耳下腺と同じボランティアの口全体の唾液を比較します。 2 つのサンプル T 検定は、異なるボランティアからのサンプルの同様の測定値を比較するために使用されます。 正規性の仮定を満たすために変換が必要かどうかを確認するために、結果の診断チェックが実行されます。
2 種類の唾液サンプルが収集されます: 全口唾液 (WMS) と耳下腺唾液 (PS)。 唾液は 4ºC で保存され (WMS は凝集体を除去するために 5°C で 2700xg で 20 分間遠心分離することもできます)、収集後 4 時間以内に使用されます。これは、分泌後すぐにタンパク質の凝集が始まり、フィルム形成特性に影響を与えることが確認されているためです。前作で。 上記のように、さまざまな溶液条件および添加成分の存在下および非存在下で、厚さ、質量、およびレオロジー特性と同様に、さまざまな物理的手法を使用して、フィルム形成の速度と程度を決定します。 タンパク質の濃度と組成も決定されます。 これにより、実験計画の改善が可能になります (例: タンパク質濃度の正規化) 結果の品質を向上させます。 結果は、唾液膜の生体内挙動への影響を理解するために、他の専門センターとのさらなる研究の設計を知らせるために使用されます。たとえば、食物の感覚的知覚や食物構造の消化における唾液の役割などです。 .
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Norfolk
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UA
- Institute of Food Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢:18~65歳
- 性別:男性または女性
- 非喫煙者
除外基準:
- 糖尿病患者
- 結核または肝炎の病歴
- 血圧測定値の低下または上昇(症状がある場合は<90/50または<95/50、または> 160/100)。
- 唾液の分泌に影響を与える可能性のある薬を服用する
- 研究チームの誰か、つまり配偶者、パートナー、または近親者と関係がある
- 妊娠している、妊娠を計画している、または現在授乳中です。
- -臨床スクリーニングの結果が、参加した場合にボランティアの健康を損なう健康問題を示しているか、ヒューマンニュートリションユニット(HNU)のメディカルアドバイザーによって判断されていると判断された場合、研究データに影響を与えます。
さらに、各サンプル提供の前に、次の条件がチェックされ、ボランティアは次のいずれにも該当しない場合にのみ唾液の提供が許可されます。
- 彼らは現在、歯または口の問題を抱えています(歯茎の出血、口の痛み、口渇症候群)
- 過去7日以内にウイルス性疾患または胸部感染症にかかったことがある
- 彼らは十分な唾液を生産することができません
- ボランティアは、唾液採取の 1 時間前から飲食(水を除く)を避ける必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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唾液サンプル採取
唾液採取
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口全体の唾液または耳下腺の唾液の収集。
不活性ガムによる刺激により、口全体の唾液を採取します。
耳下腺管の上にラシュレーカップを置き、フルーツスイーツで刺激して耳下腺唾液を採取します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固体表面に吸着した唾液膜の厚さ (深さ、nm) に対する成分の影響
時間枠:唾液採取後4時間以内。
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主な成果は、食品や口腔衛生製品の成分が、唾液が口の中に見られるものと同様の表面にフィルムを形成する方法にどのように影響するかを判断することです.
固体シリカ表面に口全体の唾液を吸着させ、上記の特性を測定することにより、厚さ(nm)、吸着質量(ng/cm^2)、密度(ng/cm^3)などのフィルムの主な物性を決定します。二重偏光干渉計と水晶振動子微量天秤を使用したフィルムの。
上記の測定パラメータに対する食品および口腔衛生製品の成分の影響が決定されます。
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唾液採取後4時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液膜形成の定義された動作
時間枠:唾液採取後4時間以内。
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二次出力は、厚さ (nm)、粘弾性率 (mN/m)、および時間的挙動に関して、「正常な」唾液の膜形成挙動を明確に説明したものです。
これは、人間のボランティアから新鮮な唾液を収集することなく、さまざまな化合物や成分の効果をスクリーニングするために使用できる、生体外で実際の唾液と同じ方法でフィルムを形成するモデルまたは人工唾液の唾液を開発するために使用されます。
測定値は、時間の関数としての膜厚 (深さ、nm) の増加率であり、口全体の唾液を固体シリカ表面に吸着させ、二重偏光干渉法と水晶振動子マイクロバランスを使用して膜厚を測定することによって測定されます。
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唾液採取後4時間以内。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Peter J Wilde, PhD、Quadram Institute Bioscience
- 主任研究者:Michael J Ridout、Quadram Institute Bioscience
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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