低剂量围手术期静脉注射氯胺酮用于预防慢性术后疼痛

这项研究将检验零假设，即围手术期给予低剂量氯胺酮对接受开胸手术或视频辅助胸外科手术 (VATS) 手术的患者的慢性术后疼痛的发展没有影响

将使用双盲、随机安慰剂对照试验来检验原假设。 由于接受开胸手术或视频辅助胸外科手术 (VATS) 的潜在参与者将由门诊部的合作胸外科医生确定。 在入院接受手术之前，患者将通过邮寄方式收到有关该研究的信息。 如果他们愿意参与，将在术前在病房征求书面同意，他们将在那里完成疼痛的基线测量。

患者将被随机分配接受以 0.1mg/kg/小时的速度静脉输注安慰剂（生理盐水）或氯胺酮，从手术切口前 10 分钟开始，持续至术后头三天（总共 96 小时）。 在开始输注之前，将给予负荷剂量的氯胺酮（0.1 mg/kg）。 所有工作人员，包括麻醉师、外科团队、病房护士和主要研究者，将对整个研究过程中给予的治疗视而不见。 随机化的关键将在研究结束时揭晓。

患者将被要求在手术前完成数字疼痛评分 (NPS) 和标准疼痛问卷，其中包括简要疼痛量表 [BPI]、利兹神经性症状和体征 [S-LANSS] 评估，然后在 6 周时完成、术后 3、6 和 12 个月。 还将在 6 周、6 个月和 12 个月时检查手术区域是否有神经性疼痛或神经痛的迹象。 在住院期间，将要求患者每天根据 0 到 10 的疼痛数字量表对他们的疼痛进行评分。将记录吗啡的消耗量和副作用。

患者将接受标准的术后镇痛。

根据先前研究的样本量计算，要检测 6 周评估时 10 点数​​字疼痛量表的疼痛减少 2 点，其中 α = 5%，1 - β = 90% 和双侧假设，将需要每组样本量为 36 人，共 72 名患者。 这将需要 144 名患者的总研究人群，因为将研究视频辅助胸外科 (VATS) 和开胸手术患者。

两个样本的 t 检验将用于比较氯胺酮组和安慰剂组在每个时间点的数字疼痛评分。 如果这些数据不是正态分布的，则将使用 Mann Whitney 检验。 将以相同方式分析来自简明疼痛量表 (BPI) 和简式利兹神经性症状和体征评估 (S-LANSS) 的分数。 卡方检验将用于比较二分法数据，例如副作用的发生率。