Lav dosis peri-operativ IV ketamin til forebyggelse af kronisk smerte efter operation

Denne undersøgelse vil teste nulhypotesen om, at lavdosis ketamin givet perioperativt ikke vil have nogen effekt på udviklingen af ​​kroniske post-kirurgiske smerter hos patienter, der gennemgår thorakotomi eller videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) procedurer

Et dobbeltblindt, randomiseret placebokontrolleret forsøg vil blive brugt til at teste nulhypotesen. Potentielle deltagere, der skal gennemgå enten thorakotomi eller videoassisteret thoraxkirurgi (VATS), vil blive identificeret af de samarbejdende thoraxkirurger i ambulatoriet. Patienterne vil få tilsendt information om undersøgelsen pr. post, inden indlæggelse til operation. Hvis de er villige til at deltage, vil der blive søgt skriftligt samtykke på afdelingen præoperativt, hvor de vil gennemføre baseline-målinger af smerte.

Patienterne vil blive randomiseret til at modtage en intravenøs infusion af placebo (saltvand) eller ketamin med 0,1 mg/kg/time, startende 10 minutter før det kirurgiske snit og fortsætter i de første tre postoperative dage (96 timer i alt). Inden påbegyndelse af infusionen vil der blive indgivet en startdosis af ketamin (0,1 mg pr. kg). Alt personale, inklusive anæstesilægen, kirurgisk team, afdelingssygeplejersker og hovedinvestigator vil være blinde for den behandling, der gives under hele undersøgelsen. Nøglen til randomiseringen vil blive afsløret i slutningen af ​​undersøgelsen.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde en numerisk smertescore (NPS) og standardsmertespørgeskemaer, som inkluderer Brief Pain Inventory [BPI], kort form Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs [S-LANSS]) før operationen, derefter efter 6 uger 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Operationsområdet vil også blive undersøgt efter 6 uger, 6 og 12 måneder for tegn på neuropatiske eller nervesmerter. Mens de er på hospitalet vil patienter blive bedt om at score deres smerte dagligt på en numerisk smerteskala fra 0 til 10. Forbrug af morfin og bivirkninger vil blive registreret.

Patienterne vil modtage standard postoperativ analgesi.

En prøvestørrelsesberegning baseret på en tidligere undersøgelse for at påvise en reduktion i smerte på 2 point den 10-punkts numeriske smerteskala ved 6 ugers vurderingen, med α = 5 %, 1 - β = 90 % og en bilateral hypotese, ville kræve en stikprøvestørrelse på 36 pr. gruppe, 72 patienter i alt. Dette vil kræve en samlet undersøgelsespopulation på 144 patienter, da både videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) og thorakotomipatienter vil blive undersøgt.

En t-test med to prøver vil blive brugt til at sammenligne de numeriske smertescore mellem ketamin- og placebogrupperne på hvert tidspunkt. Hvis disse data ikke er normalfordelt, vil Mann Whitney-testen blive brugt. Resultaterne fra Brief Pain Inventory (BPI) og kortform Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) vil blive analyseret på samme måde. Chi Squared-testen vil blive brugt til at sammenligne dikotome data, såsom forekomsten af ​​bivirkninger.