执行注册：在多血管疾病中评估 XIENCE V® (EXecutive)

纳入标准：

1. 患者必须年满 18 岁
2. 患者能够口头确认理解接受 XIENCE V® EECSS 的风险、益处和治疗方案，并且他/她或他/她的合法授权代表在任何研究相关程序之前提供书面知情同意书，经适当的医学伦理批准各临床中心委员会
3. 患者已被诊断为 MVD，如冠状动脉造影所记录，即在至少 2 条主要心外膜血管或其主要分叉分支（对角线或钝角边缘）中呈现出适合 PCI 的严重狭窄 (>50%)
4. 患者必须有心肌缺血的证据（例如，稳定或不稳定心绞痛、无症状缺血、阳性功能研究或心电图 -ECG- 与缺血一致的可逆变化）
5. 患者必须是冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术可接受的候选人
6. 患者必须同意接受所有协议要求的后续检查。

血管造影纳入标准

1. 患者最多可接受 4 个计划的 XIENCE V® EECSS 支架，具体取决于接受治疗的血管数量及其各自的病变长度。 当一个或多个主要冠状动脉分支存在多个病变时，应尝试完全血运重建，最多植入 4 个计划支架
2. 目标病变必须是新发病变（之前没有支架植入，没有之前的近距离放射治疗）
3. 目测目标血管参考直径必须介于 2.5 毫米和 4.0 毫米之间
4. 目测目标病灶长度 < 或 = 28 mm
5. 目标病灶必须位于主动脉或其主要分支（对角线或钝角边缘），视觉估计狭窄 > 或 = 50%
6. 单条冠状动脉主干或其分支出现两个病变不构成微血管畸形，故此类患者不得入组

排除标准：

1. 患者在首次手术前 72 小时内已知诊断为急性心肌梗死 (AMI)（非手术性/自发性 MI，CK-MB > 或 = 正常上限的 2 倍）并且 CK 和 CK-MB 未手术时在正常范围内返回
2. 患者目前有不稳定的心律失常
3. 患者已知左心室射血分数 (LVEF) <30%
4. 患者已接受心脏移植或任何其他器官移植或正在等待任何器官移植
5. 患者在手术前后 30 天内正在或计划接受化疗或放疗。
6. 患者正在接受免疫抑制治疗或患有已知的免疫抑制或自身免疫性疾病（例如 人类免疫缺陷病毒、系统性红斑狼疮等）
7. 患者正在接受长期抗凝治疗（例如 香豆素）
8. 患者已知对阿司匹林、紫杉醇、肝素或比伐卢定、氯吡格雷或噻氯匹定、依维莫司、钴、铬、镍、钨、丙烯酸和含氟聚合物过敏或有禁忌症，或者存在无法充分预先用药的对比敏感性
9. 计划在需要停用阿司匹林或氯吡格雷的手术后的前 9 个月（+/- 14 天）内进行择期手术
10. 患者的血小板计数 <100,000 个细胞/mm3 或 >700,000 个细胞/mm3，WBC <3,000 个细胞/mm3，或有记录或疑似肝病（包括肝炎的实验室证据）
11. 患者已知存在肾功能不全（例如，血清肌酐水平超过 2.5 mg/dl，透析患者）
12. 患者有出血素质或凝血病史或拒绝输血
13. 患者在过去六个月内发生过脑血管意外 (CVA) 或短暂性脑缺血发作 (TIA)
14. 患者在过去六个月内有过严重的胃肠道或泌尿道出血
15. 患者患有其他疾病（例如癌症或充血性心力衰竭）或已知的药物滥用史（酒精、可卡因、海洛因等），可能导致不遵守方案、混淆数据解释或与有限的生命相关预期（即不到一年）
16. 患者已经在参与另一项研究性使用设备或药物研究，或已在过去 30 天内完成另一项研究的后续阶段。

血管造影排除标准

1. 目标病灶满足以下任一条件：

   • 左侧主要位置
   • 位于动脉或隐静脉移植物内或病变动脉或隐静脉移植物的远端（定义为血管造影显示的血管不规则和肉眼估计 >20% 的狭窄病变）
   • 严重钙化
2. 患者可能需要超过 4 个计划的支架。 允许使用救助支架，但必须与随机化支架属于同一类型。