静脉注射免疫球蛋白治疗脊髓小脑性共济失调的安全性和有效性

纳入标准：

1. 由运动障碍专家诊断为 SCA 的门诊患者。
2. 年龄10岁至80岁。
3. 能够在有或没有帮助的情况下走动 30 英尺。
4. 有生育能力的女性必须使用可靠的避孕方法，并且必须在进入研究时提供阴性妊娠试验。
5. 血清肌酸激酶、完整代谢组、全血细胞计数、肝功能测试、肾功能测试、血小板和 EKG 未显示临床显着异常（从初级保健医生获得的结果，日期在过去 6 个月内或在筛选访视时获得）。
6. 在研究开始前 30 天和研究期间，所有药物的稳定剂量。
7. 在进入研究前 30 天和研究期间服用稳定剂量的所有抗抑郁药和维生素（包括网上购买的艾地苯醌）。 在整个研究过程中，应尽一切努力保持所有其他药物的稳定剂量。
8. 主体许可（知情同意）。

排除标准：

1. 研究者认为排除参与本研究的任何不稳定疾病。
2. 在过去 30 天内使用过任何研究产品。
3. 存在有临床意义的心脏病（由研究者根据过去 6 个月内的 EKG 和超声心动图结果确定）。 具体而言，射血分数 <40% 或 QT 间期延长（>50% 的周期持续时间）将被排除在外。 如果研究者注意到 EKG 或超声心动图的临床显着异常，如果他们提供心脏病专家的许可，则受试者将符合资格。
4. 存在糖尿病（在过去 6 个月内由血糖实验室确定）。
5. 使受试者无法给予知情同意的痴呆症或其他精神疾病（MMSE 小于 25）。
6. 无法律行为能力或有限的法律行为能力。
7. 存在严重肾脏疾病（估计肌酐清除率 <50 mL/min）或肝脏疾病（AST 或 ALT > 正常值的 2 倍）（过去 6 个月内的实验室报告证明）。
8. 临床上显着异常的 WBC、血红蛋白或血小板计数（由过去 6 个月内的实验室报告证明）。
9. IgA 缺乏症（通过筛选实验室评估证明）