Laskimonsisäisen immuuniglobuliinin turvallisuus ja teho spinocerebellaarisen ataksian hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Avopotilaat, joilla on liikehäiriöasiantuntijan diagnosoima SCA.
2. Ikä 10-80 vuotta.
3. Pystyy liikkumaan avun kanssa tai ilman 30 jalkaa.
4. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää ja annettava negatiivinen raskaustesti tutkimukseen osallistuessaan.
5. Seerumin kreatiinikinaasi, täydellinen aineenvaihduntapaneeli, täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet, verihiutaleet ja EKG eivät paljasta kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia (tulokset on saatu perusterveydenhuollon lääkäriltä ja päivätty viimeisen 6 kuukauden ajalta tai saatu seulontakäynnillä).
6. Vakaat annokset kaikkia lääkkeitä 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimuksen ajan.
7. Vakaat annokset kaikkia masennuslääkkeitä ja vitamiineja (mukaan lukien internetistä ostettu idebenoni) 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimuksen ajan. Koko tutkimuksen ajan tulee tehdä kaikki mahdolliset toimet kaikkien muiden lääkkeiden vakaiden annosten ylläpitämiseksi.
8. Kohteen lupa (tietoinen suostumus).

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa epävakaa sairaus, joka tutkijan mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
2. Minkä tahansa tutkimustuotteen käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
3. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus (tutkijan määrittämä EKG:n ja sydämen kaikututkimuksen tulosten perusteella viimeisten 6 kuukauden aikana). Erityisesti poistofraktio < 40 % tai pidentynyt QT-aika (> 50 % syklin kestosta) suljetaan pois. Jos tutkija havaitsee kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä tai sydämen kaikututkimuksessa, tutkittava on kelvollinen, JOS hän antaa kardiologin selvityksen.
4. Diabeteksen esiintyminen (määritetty verenglukoosilaboratorioissa viimeisen 6 kuukauden aikana).
5. Dementia tai muu psykiatrinen sairaus, joka estää tutkittavaa antamasta tietoista suostumusta (MMSE alle 25).
6. Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.
7. Vaikea munuaissairaus (arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min) tai maksasairaus (AST tai ALAT > 2 kertaa normaali) (kuten viimeisten 6 kuukauden aikana raportoidut laboratoriotutkimukset osoittavat).
8. Kliinisesti merkitsevä epänormaali valkosolujen, hemoglobiinin tai verihiutaleiden määrä (kuten viimeisten 6 kuukauden aikana raportoidut laboratoriot osoittavat).
9. IgA-puutos (osoituksena seulontalaboratorioarvioinnista)