脊髄小脳失調症の治療における免疫グロブリン静注の安全性と有効性

包含基準:

1. 運動障害専門医によってSCAと診断された外来患者。
2. 年齢は10歳から80歳まで。
3. 介助の有無にかかわらず、30フィートまで歩行可能。
4. 妊娠の可能性のある女性は、信頼できる避妊方法を使用し、研究への参加時に妊娠検査が陰性であることを提供する必要があります。
5. 血清クレアチンキナーゼ、完全代謝パネル、全血球計算、肝機能検査、腎機能検査、血小板および心電図は、臨床的に重大な異常を明らかにしません（かかりつけ医から得られた過去6か月以内の日付またはスクリーニング訪問時に得られた結果）。
6. 研究参加前の30日間および研究期間中、すべての薬剤の安定した用量。
7. 研究参加前の30日間および研究期間中、すべての抗うつ薬およびビタミン（インターネットで購入したイデベノンを含む）を安定した用量で投与する。 研究全体を通じて、他のすべての薬剤の安定した用量を維持するためにあらゆる努力が払われるべきです。
8. 被験者の許可（インフォームド・コンセント）。

除外基準:

1. 研究者がこの研究への参加を妨げると判断した不安定な病気。
2. 過去 30 日以内の治験製品の使用。
3. 臨床的に重大な心疾患の存在（過去6か月以内の心電図および心エコー図の結果に基づいて研究者によって決定される）。 具体的には、駆出率 <40%、または QT 間隔の延長 (サイクル期間の >50%) は除外されます。 研究者が心電図または心エコー図で臨床的に重大な異常を指摘した場合、心臓専門医の許可が得られれば被験者は対象となります。
4. 糖尿病の存在（過去6か月以内の血糖検査検査により判定）。
5. 対象者がインフォームド・コンセントを与えることができない認知症またはその他の精神疾患（MMSEが25未満）。
6. 法的無能力または制限された法的能力。
7. 重度の腎疾患（推定クレアチニンクリアランス<50 mL/分）または肝疾患（ASTまたはALTが正常の2倍を超える）の存在（過去6か月以内に報告された検査機関によって証明される）。
8. 臨床的に著しく異常な白血球、ヘモグロビンまたは血小板数（過去6か月以内に報告された検査機関によって証明される）。
9. IgA欠損症（検査室のスクリーニング評価によって証明される）