脓毒症危重患者的运动
2011年6月2日 更新者：The University of Queensland
脓毒症危重患者早期运动干预：一项随机对照试验
这项研究将调查危重患者的早期运动是否会减少炎症标志物、增加促炎标志物并防止肌肉质量损失。
研究概览
详细说明
本研究将调查早期靶向康复计划对重症监护中脓毒症综合征患者炎症标志物和肌肉质量的影响。
主要假设是，患有脓毒症综合症超过 7 天的早期靶向康复 ICU 患者将在研究招募后 7 天内防止瘦肌肉量减少。 在研究招募后 7 天内减少促炎细胞因子并增加抗炎细胞因子。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有已证实或疑似感染性病因的全身炎症反应综合征。
- 18岁及以上
- 亲戚愿意同意
- 入住重症监护室并可能保持通气 > 48 小时
排除标准：
- 感染性休克患者对最大治疗无反应或垂死或预计 48 小时内死亡
- 头部受伤
- 烧伤
- 多处下肢骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制（通常做法）
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这些患者在进入重症监护室时不会尽早接受锻炼
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实验性的：锻炼
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受试者将每天进行 2 x 30 分钟的锻炼，包括被动、主动、主动辅助，具体取决于镇静水平和病情稳定性。 根据镇静和稳定性的水平，他们还可以进行坐姿练习 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无脂肪质量即肌肉质量（瘦组织）
大体时间：从基线更改为一周，然后从基线更改为两周
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将通过多频生物电阻抗谱 (BIS) (ImpediMed SFB7, ImpediMed Ltd, Brisbane, Australia) 测量去脂质量。
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从基线更改为一周，然后从基线更改为两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素6
大体时间：从基线到连续 7 天每天测量的变化
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来自动脉导管的 5 毫升血液，在 4 摄氏度下以 1,500 离心 10 分钟。将收集上清液并在 -80 摄氏度下储存。将通过酶联免疫测定法分析标记物。
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从基线到连续 7 天每天测量的变化
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肿瘤坏死因子 α (TNF-α)
大体时间：从基线到连续 7 天每天测量的变化
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来自动脉导管的 5 毫升血液，在 4 摄氏度下以 1,500 离心 10 分钟。将收集上清液并在 -80 摄氏度下储存。将通过酶联免疫测定法分析标记物。
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从基线到连续 7 天每天测量的变化
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白细胞介素10
大体时间：从基线到连续 7 天每天测量的变化
|
来自动脉导管的 5 毫升血液，在 4 摄氏度下以 1,500 离心 10 分钟。将收集上清液并在 -80 摄氏度下储存。将通过酶联免疫测定法分析标记物。
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从基线到连续 7 天每天测量的变化
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生命体征 - 仅供观察
大体时间：每 10 秒记录一次每次锻炼前后 15 分钟
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从 IntelliVue 床边监护仪 MP70（飞利浦）记录生命体征，例如心率、心电图、血压、血氧饱和度
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每 10 秒记录一次每次锻炼前后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月2日
首次发布 (估计)
2011年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月2日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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