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Esercizio in pazienti critici con sepsi

2 giugno 2011 aggiornato da: The University of Queensland

Intervento precoce con esercizio in pazienti critici con sepsi: uno studio controllato randomizzato

Questo studio esaminerà se l'esercizio precoce nei pazienti critici ridurrà i marcatori infiammatori, aumenterà i marcatori pro-infiammatori e preverrà la perdita di massa muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà gli effetti di un programma di riabilitazione precoce mirato sui marcatori infiammatori e sulla massa muscolare in pazienti con sindromi sepsi in terapia intensiva.

L'ipotesi primaria è che un paziente in terapia intensiva riabilitativa mirata precoce con sindromi sepsi nell'arco di 7 giorni prevenga la perdita di massa muscolare magra entro 7 giorni dall'arruolamento nello studio. Diminuire le citochine pro-infiammatorie e aumentare le citochine anti-infiammatorie entro 7 giorni dal reclutamento nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome da risposta infiammatoria sistemica con eziologia infettiva accertata o sospetta.
  • 18 anni e oltre
  • Parenti disposti a dare il consenso
  • Ricoverato in terapia intensiva e probabile che rimanga ventilato per > 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con shock settico che non rispondono al trattamento massimo o che sono moribondi o hanno una mortalità prevista entro 48 ore
  • Lesioni alla testa
  • Lesione da ustione
  • Fratture multiple degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo (pratica abituale)
Altro: Pratica abituale
Questi pazienti non riceveranno esercizio all'inizio del loro ricovero in terapia intensiva
Sperimentale: Esercizio
Altro: Esercizio

Ai soggetti verranno fornite 2 sessioni di 30 minuti di esercizio al giorno costituite da passivo, attivo, attivo assistito a seconda del livello di sedazione e stabilità della condizione.

A seconda del livello di sedazione e stabilità possono anche eseguire esercizi da seduti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra cioè massa muscolare (tessuto magro)
Lasso di tempo: Passare dal basale a una settimana, quindi passare dal basale a due settimane
La massa magra sarà misurata mediante spettroscopia di impedenza bioelettrica multifrequenza (BIS) (ImpediMed SFB7, ImpediMed Ltd, Brisbane, Australia).
Passare dal basale a una settimana, quindi passare dal basale a due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina 6
Lasso di tempo: Passare dal basale alle misurazioni effettuate quotidianamente per 7 giorni
5 ml di sangue da catetere arterioso, centrifugato a 1.500 per 10 minuti a 4°C. Il soprannaturale sarà raccolto e conservato a -80°C. Il marcatore sarà analizzato mediante un test immunoenzimatico.
Passare dal basale alle misurazioni effettuate quotidianamente per 7 giorni
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: Passare dal basale alle misurazioni effettuate quotidianamente per 7 giorni
5 ml di sangue da catetere arterioso, centrifugato a 1.500 per 10 minuti a 4°C. Il soprannaturale sarà raccolto e conservato a -80°C. Il marcatore sarà analizzato mediante un test immunoenzimatico.
Passare dal basale alle misurazioni effettuate quotidianamente per 7 giorni
Interleuchina 10
Lasso di tempo: Passare dal basale alle misurazioni effettuate quotidianamente per 7 giorni
5 ml di sangue da catetere arterioso, centrifugato a 1.500 per 10 minuti a 4°C. Il soprannaturale sarà raccolto e conservato a -80°C. Il marcatore sarà analizzato mediante un test immunoenzimatico.
Passare dal basale alle misurazioni effettuate quotidianamente per 7 giorni
Segni vitali - solo osservazione
Lasso di tempo: Quindici minuti prima e dopo ogni sessione di allenamento registrati ogni 10 secondi
Registrazione di segni vitali, ad esempio frequenza cardiaca, ECG, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno dal monitor da posto letto IntelliVue MP70 (Phillips)
Quindici minuti prima e dopo ogni sessione di allenamento registrati ogni 10 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Queensland

Collaboratori

Royal Brisbane and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XSEP1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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