Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia u krytycznie chorych pacjentów z sepsą

2 czerwca 2011 zaktualizowane przez: The University of Queensland

Wczesna interwencja z ćwiczeniami u krytycznie chorych pacjentów z sepsą: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu zbadamy, czy wczesne ćwiczenia u pacjentów w stanie krytycznym zmniejszą markery zapalne, zwiększą markery prozapalne i zapobiegną utracie masy mięśniowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ wczesnej ukierunkowanej rehabilitacji na markery stanu zapalnego i masę mięśniową u pacjentów z zespołami sepsy na oddziałach intensywnej terapii.

Hipoteza podstawowa jest taka, że ​​wczesna ukierunkowana rehabilitacja pacjentów OIOM z zespołem sepsy przez 7 dni zapobiegnie utracie beztłuszczowej masy mięśniowej w ciągu 7 dni od rekrutacji do badania. Zmniejsz prozapalne i zwiększ przeciwzapalne cytokiny w ciągu 7 dni od rekrutacji do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej o potwierdzonej lub podejrzewanej etiologii zakaźnej.
  • 18 lat i więcej
  • Krewni chętni do wyrażenia zgody
  • Przyjęty na intensywną terapię i prawdopodobnie pozostanie wentylowany przez > 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wstrząsem septycznym niereagujący na maksymalne leczenie lub będący w stanie agonalnym lub spodziewany zgon w ciągu 48 godzin
  • URAZY głowy
  • Oparzenie
  • Liczne złamania kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola (zwykła praktyka)
Inny: Zwykła praktyka
Tacy pacjenci nie będą ćwiczeni na wczesnym etapie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Inny: Ćwiczenia

Osobnicy otrzymają 2 x 30 minutowe sesje ćwiczeń dziennie składające się z biernej, aktywnej lub aktywnej wspomaganej w zależności od poziomu sedacji i stabilności stanu.

W zależności od poziomu sedacji i stabilności mogą również wykonywać ćwiczenia w pozycji siedzącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa beztłuszczowa, tj. masa mięśniowa (tkanka beztłuszczowa)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do jednego tygodnia, a następnie zmień od wartości początkowej do dwóch tygodni
Masę bez tłuszczu mierzy się za pomocą wieloczęstotliwościowej bioelektrycznej spektroskopii impedancyjnej (BIS) (ImpediMed SFB7, ImpediMed Ltd, Brisbane, Australia).
Zmień od wartości początkowej do jednego tygodnia, a następnie zmień od wartości początkowej do dwóch tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina 6
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej do pomiarów wykonywanych codziennie przez 7 dni
5 ml krwi z cewnika tętniczego odwirowywano przy 1500 przez 10 minut w 4 stopniach C. Supernaturant będzie zbierany i przechowywany w -80 stopniach C. Marker będzie analizowany za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego.
Zmień od linii bazowej do pomiarów wykonywanych codziennie przez 7 dni
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej do pomiarów wykonywanych codziennie przez 7 dni
5 ml krwi z cewnika tętniczego odwirowywano przy 1500 przez 10 minut w 4 stopniach C. Supernaturant będzie zbierany i przechowywany w -80 stopniach C. Marker będzie analizowany za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego.
Zmień od linii bazowej do pomiarów wykonywanych codziennie przez 7 dni
Interleukina 10
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej do pomiarów wykonywanych codziennie przez 7 dni
5 ml krwi z cewnika tętniczego odwirowywano przy 1500 przez 10 minut w 4 stopniach C. Supernaturant będzie zbierany i przechowywany w -80 stopniach C. Marker będzie analizowany za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego.
Zmień od linii bazowej do pomiarów wykonywanych codziennie przez 7 dni
Oznaki życiowe - tylko obserwacja
Ramy czasowe: Piętnaście minut przed i po każdej sesji ćwiczeń rejestrowanych co 10 sekund
Rejestracja parametrów życiowych tj. tętna, EKG, ciśnienia krwi, saturacji z monitora przyłóżkowego IntelliVue MP70 (Phillips)
Piętnaście minut przed i po każdej sesji ćwiczeń rejestrowanych co 10 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Współpracownicy

Royal Brisbane and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XSEP1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły sepsy

Badania kliniczne na Zwykła praktyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj