Физические упражнения у пациентов в критическом состоянии с сепсисом
2 июня 2011 г. обновлено: The University of Queensland
Раннее вмешательство с помощью физических упражнений у пациентов с сепсисом в критическом состоянии: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будет изучено, будут ли ранние физические упражнения у пациентов в критическом состоянии снижать воспалительные маркеры, увеличивать провоспалительные маркеры и предотвращать потерю мышечной массы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние ранней целевой программы реабилитации на маркеры воспаления и мышечную массу у пациентов с синдромами сепсиса в отделениях интенсивной терапии.
Основная гипотеза состоит в том, что ранняя целенаправленная реабилитация пациентов отделения интенсивной терапии с синдромами сепсиса в течение 7 дней предотвратит потерю мышечной массы в течение 7 дней после включения в исследование. Снижение провоспалительных и увеличение противовоспалительных цитокинов в течение 7 дней после включения в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Синдром системного воспалительного ответа с доказанной или предполагаемой инфекционной этиологией.
- 18 лет и старше
- Родственники готовы дать согласие
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии и, вероятно, останется на ИВЛ в течение > 48 часов
Критерий исключения:
- Пациенты с септическим шоком, не реагирующие на максимальное лечение, умирающие или с ожидаемой летальностью в течение 48 часов.
- Травмы головы
- Ожоговая травма
- Множественные переломы нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль (обычная практика)
|
Эти пациенты не будут получать физические упражнения в начале своего поступления в реанимацию.
|
|
Экспериментальный: Упражнение
|
Субъектам будет даваться 2 сеанса упражнений по 30 минут в день, состоящих из пассивных, активных, активных упражнений в зависимости от уровня седации и стабильности состояния. В зависимости от уровня седации и стабильности они также могут выполнять сидячие упражнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безжировая масса, т.е. мышечная масса (безжировая ткань)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на одну неделю, затем изменение исходного уровня на две недели
|
Массу без жира измеряют с помощью многочастотной биоэлектрической импедансной спектроскопии (BIS) (ImpediMed SFB7, ImpediMed Ltd, Брисбен, Австралия).
|
Изменение исходного уровня на одну неделю, затем изменение исходного уровня на две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин 6
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к измерениям, проводимым ежедневно в течение 7 дней
|
5 мл крови из артериального катетера центрифугируют при 1500 об/мин в течение 10 минут при 4°С. Надосадочную жидкость собирают и хранят при -80°С. Маркер анализируют иммуноферментным анализом.
|
Переход от исходного уровня к измерениям, проводимым ежедневно в течение 7 дней
|
|
Фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к измерениям, проводимым ежедневно в течение 7 дней
|
5 мл крови из артериального катетера центрифугируют при 1500 об/мин в течение 10 минут при 4°С. Надосадочную жидкость собирают и хранят при -80°С. Маркер анализируют иммуноферментным анализом.
|
Переход от исходного уровня к измерениям, проводимым ежедневно в течение 7 дней
|
|
Интерлейкин 10
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к измерениям, проводимым ежедневно в течение 7 дней
|
5 мл крови из артериального катетера центрифугируют при 1500 об/мин в течение 10 минут при 4°С. Надосадочную жидкость собирают и хранят при -80°С. Маркер анализируют иммуноферментным анализом.
|
Переход от исходного уровня к измерениям, проводимым ежедневно в течение 7 дней
|
|
Показатели жизнедеятельности - только наблюдение
Временное ограничение: Пятнадцать минут до и после каждой тренировки записываются каждые 10 секунд.
|
Запись жизненно важных показателей, таких как частота сердечных сокращений, ЭКГ, артериальное давление, насыщение кислородом с помощью прикроватного монитора IntelliVue MP70 (Phillips)
|
Пятнадцать минут до и после каждой тренировки записываются каждые 10 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XSEP1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная практика
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Активный, не рекрутирующийЗдоровые участникиСоединенные Штаты