Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u kriticky nemocných pacientů se sepsí

2. června 2011 aktualizováno: The University of Queensland

Včasná intervence s cvičením u kriticky nemocných pacientů se sepsí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude zkoumat, zda rané cvičení u kriticky nemocných pacientů sníží zánětlivé markery, zvýší prozánětlivé markery a zabrání ztrátě svalové hmoty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinky raného cíleného rehabilitačního programu na zánětlivé markery a svalovou hmotu u pacientů se sepsí v intenzivní péči.

Primární hypotéza je, že časná cílená rehabilitace pacientů na JIP se sepsí po dobu 7 dnů zabrání ztrátě čisté svalové hmoty do 7 dnů od zařazení do studie. Snížit prozánětlivé a zvýšit protizánětlivé cytokiny do 7 dnů od zařazení do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom systémové zánětlivé odpovědi s prokázanou nebo suspektní infekční etiologií.
  • 18 let a více
  • Příbuzní ochotní dát souhlas
  • Přijat na intenzivní péči a pravděpodobně zůstane ventilován po dobu > 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se septickým šokem, kteří nereagují na maximální léčbu, nebo kteří umírají nebo mají očekávanou mortalitu do 48 hodin
  • Zranění hlavy
  • Popálenina
  • Mnohočetné zlomeniny dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola (obvyklá praxe)
Jiný: Obvyklá praxe
Tito pacienti nebudou dostávat cvičení brzy při přijetí na jednotku intenzivní péče
Experimentální: Cvičení
Jiný: Cvičení

Subjektům bude poskytnuto 2 x 30 minut cvičení denně skládající se buď z pasivního, aktivního, aktivního asistovaného v závislosti na úrovni sedace a stabilitě stavu.

Podle úrovně sedace a stability mohou provádět i cvičení vsedě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beztuková hmota, tj. svalová hmota (štíhlá tkáň)
Časové okno: Změňte výchozí stav na jeden týden, poté změňte z výchozího stavu na dva týdny
Hmotnost bez tuku bude měřena multifrekvenční bioelektrickou impedanční spektroskopií (BIS) (ImpediMed SFB7, ImpediMed Ltd, Brisbane, Austrálie).
Změňte výchozí stav na jeden týden, poté změňte z výchozího stavu na dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin 6
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na měření prováděná denně po dobu 7 dnů
5 ml krve z arteriálního katétru, centrifugováno při 1 500 °C po dobu 10 minut při 4 stupních C. Supernaturant se shromáždí a skladuje při -80 stupních C. Marker bude analyzován enzymatickým imunotestem.
Změna z výchozí hodnoty na měření prováděná denně po dobu 7 dnů
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na měření prováděná denně po dobu 7 dnů
5 ml krve z arteriálního katétru, centrifugováno při 1 500 °C po dobu 10 minut při 4 stupních C. Supernaturant se shromáždí a skladuje při -80 stupních C. Marker bude analyzován enzymatickým imunotestem.
Změna z výchozí hodnoty na měření prováděná denně po dobu 7 dnů
Interleukin 10
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na měření prováděná denně po dobu 7 dnů
5 ml krve z arteriálního katétru, centrifugováno při 1 500 °C po dobu 10 minut při 4 stupních C. Supernaturant se shromáždí a skladuje při -80 stupních C. Marker bude analyzován enzymatickým imunotestem.
Změna z výchozí hodnoty na měření prováděná denně po dobu 7 dnů
Životní funkce - pouze pozorování
Časové okno: Patnáct minut před a po každém cvičení se zaznamenávalo každých 10 sekund
Záznam vitálních funkcí, tj. srdeční frekvence, EKG, krevního tlaku, saturace kyslíkem z nočního monitoru IntelliVue MP70 (Phillips)
Patnáct minut před a po každém cvičení se zaznamenávalo každých 10 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Spolupracovníci

Royal Brisbane and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XSEP1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepsové syndromy

Klinické studie na Obvyklá praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit