중증 패혈증 환자의 운동
2011년 6월 2일 업데이트: The University of Queensland
중증 패혈증 환자의 조기 운동 개입: 무작위 대조 시험
이 연구는 중환자의 초기 운동이 염증 지표를 감소시키고 전 염증 지표를 증가시키고 근육량 손실을 예방하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중환자실에서 패혈증 증후군 환자의 염증 지표 및 근육량에 대한 초기 표적 재활 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.
1차 가설은 패혈증 증후군이 있는 초기 표적 재활 ICU 환자가 7일 이상 연구에 모집한 후 7일 이내에 제지방 근육량의 손실을 예방할 것이라는 것입니다. 연구에 모집한지 7일 이내에 전염증성 사이토카인을 감소시키고 항염증성 사이토카인을 증가시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염성 병인이 입증되었거나 의심되는 전신 염증 반응 증후군.
- 18세 이상
- 동의할 의사가 있는 친척
- 중환자실에 입원하고 48시간 이상 인공호흡을 할 가능성이 있는 경우
제외 기준:
- 최대 치료에 반응하지 않는 패혈성 쇼크 환자 또는 빈사 상태이거나 48시간 이내에 사망이 예상되는 환자
- 머리 부상
- 화상 부상
- 다발성 하지 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어(통상)
|
이 환자들은 중환자실 입원 초기에 운동을 받지 않습니다.
|
|
실험적: 연습
|
피험자는 진정 수준과 상태의 안정성에 따라 수동, 능동, 능동 보조로 구성된 하루 2 x 30분 운동 세션을 받게 됩니다. 진정 및 안정성 수준에 따라 그들은 또한 앉는 운동을 수행할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무지방 질량, 즉 근육량(제지방 조직)
기간: 기준선에서 1주로 변경한 다음 기준선에서 2주로 변경
|
무지방 질량은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 분광법(BIS)(ImpediMed SFB7, ImpediMed Ltd, Brisbane, Australia)에 의해 측정됩니다.
|
기준선에서 1주로 변경한 다음 기준선에서 2주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨 6
기간: 기준선에서 7일 동안 매일 측정한 값으로 변경
|
동맥 카테터에서 5mls의 혈액을 4℃에서 10분 동안 1,500℃에서 원심분리합니다. 상층액을 수집하여 -80℃에서 보관합니다. 마커는 효소 연결 면역 분석으로 분석됩니다.
|
기준선에서 7일 동안 매일 측정한 값으로 변경
|
|
종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)
기간: 기준선에서 7일 동안 매일 측정한 값으로 변경
|
동맥 카테터에서 5mls의 혈액을 4℃에서 10분 동안 1,500℃에서 원심분리합니다. 상층액을 수집하여 -80℃에서 보관합니다. 마커는 효소 연결 면역 분석으로 분석됩니다.
|
기준선에서 7일 동안 매일 측정한 값으로 변경
|
|
인터루킨 10
기간: 기준선에서 7일 동안 매일 측정한 값으로 변경
|
동맥 카테터에서 5mls의 혈액을 4℃에서 10분 동안 1,500℃에서 원심분리합니다. 상층액을 수집하여 -80℃에서 보관합니다. 마커는 효소 연결 면역 분석으로 분석됩니다.
|
기준선에서 7일 동안 매일 측정한 값으로 변경
|
|
활력징후 - 관찰만
기간: 10초마다 기록되는 모든 운동 세션 전후 15분
|
IntelliVue 병상 모니터 MP70(Phillips)에서 활력 징후 즉, 심박수, ECG, 혈압, 산소 포화도 기록
|
10초마다 기록되는 모든 운동 세션 전후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
평소 연습에 대한 임상 시험
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services완전한
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family Physicians... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음예방 건강 서비스
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNet초대로 등록
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge완전한
-
Hospital Universitari de BellvitgeOfficial Barcelona Nurses Association (COIB)아직 모집하지 않음
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한