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敗血症の重症患者における運動

2011年6月2日 更新者：The University of Queensland

敗血症の重症患者における運動による早期介入：ランダム化比較試験

この研究では、重症患者の早期の運動が炎症マーカーを減少させ、炎症誘発性マーカーを増加させ、筋肉量の減少を防ぐかどうかを調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、集中治療室にいる敗血症症候群患者の炎症マーカーと筋肉量に対する、早期の対象を絞ったリハビリテーションプログラムの効果を調査します。

主な仮説は、敗血症症候群の早期リハビリテーション ICU 患者を 7 日間にわたって対象にすると、研究に参加してから 7 日以内に除脂肪筋量の減少を防ぐことができるというものです。 研究に参加してから 7 日以内に、炎症促進性サイトカインを減少させ、抗炎症性サイトカインを増加させます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 感染性病因が証明されているか疑わしい全身性炎症反応症候群。
  • 18歳以上
  • 親族が同意する意思がある
  • 集中治療室に入院し、48時間以上換気を続ける可能性がある

除外基準:

  • 最大限の治療に反応しない敗血症性ショック患者、または瀕死の患者、または48時間以内の死亡が予想される患者
  • 頭のけが
  • 火傷
  • 複数の下肢骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール（通常の練習）
他の：普段の練習
これらの患者は、集中治療入院の初期には運動を受けません。
実験的：エクササイズ
他の：エクササイズ

被験者には、鎮静レベルと状態の安定性に応じて、受動運動、能動運動、能動補助運動のいずれかからなる30分間の運動セッションが1日2回与えられます。

鎮静と安定のレベルに応じて、座位訓練も行う場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪量、つまり筋肉量（除脂肪組織）
時間枠：ベースラインから 1 週間に変更し、その後ベースラインから 2 週間に変更します
除脂肪量は、多周波生体電気インピーダンス分光法（BIS）（ImpediMed SFB7、ImpediMed Ltd、ブリスベン、オーストラリア）によって測定されます。
ベースラインから 1 週間に変更し、その後ベースラインから 2 週間に変更します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキン6
時間枠：ベースラインから 7 日間毎日取得した測定値への変化
動脈カテーテルからの血液 5ml を 4 ℃、1,500 で 10 分間遠心分離します。上清を収集し、-80 ℃で保存します。マーカーは酵素免疫測定法で分析されます。
ベースラインから 7 日間毎日取得した測定値への変化
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)
時間枠：ベースラインから 7 日間毎日取得した測定値への変化
動脈カテーテルからの血液 5ml を 4 ℃、1,500 で 10 分間遠心分離します。上清を収集し、-80 ℃で保存します。マーカーは酵素免疫測定法で分析されます。
ベースラインから 7 日間毎日取得した測定値への変化
インターロイキン10
時間枠：ベースラインから 7 日間毎日取得した測定値への変化
動脈カテーテルからの血液 5ml を 4 ℃、1,500 で 10 分間遠心分離します。上清を収集し、-80 ℃で保存します。マーカーは酵素免疫測定法で分析されます。
ベースラインから 7 日間毎日取得した測定値への変化
バイタルサイン - 観察のみ
時間枠：各エクササイズ セッションの前後 15 分間を 10 秒ごとに記録
IntelliVue ベッドサイド モニター MP70 (Phillips) からのバイタル サイン (心拍数、ECG、血圧、酸素飽和度など) の記録
各エクササイズ セッションの前後 15 分間を 10 秒ごとに記録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Queensland

協力者

Royal Brisbane and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月2日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XSEP1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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