多维替尼治疗腺样囊性癌

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的腺样囊性癌
• 局部、局部晚期或转移性疾病记录为在基线前 2 至 12 个月进行的扫描（CT、MRI、MIBI 扫描）与过去任何时间进行的扫描相比显示进展。 必须根据 RECIST 标准记录进展。
• 不适于以治愈为目的的手术、放疗或联合疗法的疾病，以及之前接受过化疗或局部治疗（例如 经动脉化疗栓塞术）
• 根据 RECIST 标准，存在至少一个可测量的靶病灶用于进一步评估
• 18岁或以上
• ECOG 体能状态 0、1
• 既往接受过化疗、靶向药物、局部区域治疗（例如 化疗栓塞）是允许的，前提是毒性在研究开始时已解决为 < 或 = 1 级，并且最后一次治疗至少在基线评估前 4 周。
• 足够的器官功能
• 在研究期间愿意遵守研究方案并有能力遵守的患者
• 在参与研究之前签署知情同意书并且了解他或她有权随时退出研究而不会受到任何不利影响的患者。

排除标准：

• 没有可测量疾病的患者
• 进入研究前 4 周内进行过既往化疗、放疗或手术，但对非靶病灶的姑息性放疗除外（进入研究前 2 周内）
• 以前接受过主动或被动免疫治疗的患者
• 肠梗阻或即将发生肠梗阻的患者，近期有活动性上消化道出血
• 怀孕或哺乳期患者
• 未在基线时进行妊娠检测或检测呈阳性的具有生育潜力的患者。 （闭经至少 12 个月或更长时间的绝经后妇女被认为没有生育能力）
• 在研究期间不愿意使用避孕措施的具有生育潜力的男性或女性
• 过去5年内有其他恶性疾病病史的患者，已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外。
• 具有不受控制的癫痫发作、中枢神经系统疾病或精神疾病病史的患者，这些疾病被研究者认为具有临床意义，会妨碍对知情同意书的理解或可能被认为会干扰研究药物给药的依从性。
• 患有有临床意义的心脏病（例如 充血性心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病、心律失常等）或过去 12 个月内的心肌梗塞。
• > 或 = 2 级的持续心律失常、任何级别的房颤，或男性 QTc 间期 > 450 毫秒或女性 > 470 毫秒。
• 患有间质性肺炎或肺部弥漫性症状性纤维化的患者
• NCI CTC 1 级周围神经病变患者，由其他因素（例如 酒精、糖尿病等）。 如果没有深腱反射是唯一的神经系统疾病，则该情况不适用于排除标准。
• 需要免疫抑制治疗的器官移植患者