MRI 用于评估缺氧诱导的前列腺癌侵袭性 (FuncProst)
2022年6月16日 更新者：Therese Seierstad、Oslo University Hospital
该研究的目的是结合和关联来自形态学和功能 MRI 的数据、肿瘤缺氧的分子特征、微转移和肿瘤缺氧的存在，以预测前列腺癌的侵袭性。
研究概览
详细说明
一项包括 180 名连续 PCa 患者的前瞻性研究转诊至奥斯陆大学医院 Radiumhospitalet 进行手术治疗。 体内功能 MRI 检查将在机器人辅助根治性前列腺切除术 (RALP) 前几天内进行。 对于一部分患者，FACBC PET 也将在前列腺切除术之前获得。 一部分中高风险患者（D'Amico 风险分类）将在手术前接受静脉输注缺氧标记哌莫硝唑 (Hypoxyprobe™-1)*。 在手术过程中，将进行骨髓抽吸和血液采集，以评估播散和循环的肿瘤细胞。 高危患者将接受术中淋巴结清扫术。 用于分子分析的肿瘤组织将在固定前从前列腺标本中取样。 将对前列腺标本和区域淋巴结进行组织病理学检查，以确定 T 和 N 分类、格里森分级、微转移的存在和缺氧区域。 组织学和分子发现将与 MRI 和 PET 发现以及临床数据相关联。 将对患者进行纵向随访以评估长期临床结果（复发、转移性疾病、死亡）。
*从 2013 年开始使用口服给药。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0310
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
转诊接受手术治疗的前列腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 适合手术的确诊前列腺癌患者，Gleason 分级 ≥ 3
- 患者之前未接受过前列腺癌治疗。
- 患者具有足够的肾功能：估计的肌酐清除率 ≥ 60 毫升/分钟。
- 患者必须根据区域伦理委员会批准的方案签署书面知情同意书。
排除标准：
- 根据临床实践对 MR 或 MR 造影剂有禁忌症的患者。
- 在研究期间因任何原因想要退出的患者。
- 先前接受过盆腔手术或放射治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：2030年
|
2030年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月2日
首次发布 (估计)
2011年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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