Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT för bedömning av hypoxiinducerad prostatacanceraggressivitet (FuncProst)

16 juni 2022 uppdaterad av: Therese Seierstad, Oslo University Hospital
Syftet med studien är att kombinera och korrelera data från morfologisk och funktionell MRT, molekylära signaturer av tumörhypoxi, förekomst av mikrometastaser och tumörhypoxi med målet att förutsäga aggressivitet av prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

En prospektiv studie med 180 på varandra följande patienter med PCa remitterade till Oslo Universitetssjukhus, Radiumhospitalet, för kirurgisk behandling. Funktionell MRT-undersökning in vivo kommer att utföras inom några dagar före robotassisterad radikal prostatektomi (RALP). För en undergrupp av patienter kommer FACBC PET också att förvärvas före prostatektomi. En undergrupp av mellan- och högriskpatienter (D'Amico riskklassificering) kommer före operation att få en intravenös infusion av hypoximarkören pimonidazol (Hypoxyprobe™-1)*. Under operationen kommer benmärgsaspiration och bloduppsamling att utföras för bedömning av spridda och cirkulerande tumörceller. Högriskpatienter kommer att genomgå intraoperativ lymfkörteldissektion. Tumörvävnad för molekylära analyser kommer att tas från prostataprov innan fixering. Prostataprov och regionala lymfkörtlar kommer att undersökas histopatologiskt för T- och N-klassificering, Gleason-grad, förekomst av mikrometastaser och områden med hypoxi. Histologiska och molekylära fynd kommer att korreleras med MRI- och PET-fynd och kliniska data. Patienterna kommer att följas longitudinellt för att bedöma det långa kliniska resultatet (återfall, metastaserande sjukdom, död).

*Från 2013 används oral administrering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0310
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prostatacancerpatienter remitterade till kirurgisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter lämpliga för operation med bekräftad prostatacancer, Gleason grad ≥ 3
  • Patienten har inte fått någon tidigare behandling för prostatacancer.
  • Patienten har adekvat njurfunktion: Beräknad kreatininclearance ≥ 60 ml/minut.
  • Patienten måste underteckna skriftligt informerat samtycke enligt det protokoll som godkänts av den regionala etiska kommittén.

Exklusions kriterier:

  • Patient med kontraindikation för MR eller MR kontrastmedel enligt klinisk praxis.
  • Patienter som vill dra sig tillbaka av någon anledning under studien.
  • Patienter som tidigare genomgått bäckenkirurgi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död
Tidsram: 2030
2030

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2011

Första postat (Uppskatta)

3 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genitala neoplasmer, manliga

3
Prenumerera