- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01464216
MRT för bedömning av hypoxiinducerad prostatacanceraggressivitet (FuncProst)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie med 180 på varandra följande patienter med PCa remitterade till Oslo Universitetssjukhus, Radiumhospitalet, för kirurgisk behandling. Funktionell MRT-undersökning in vivo kommer att utföras inom några dagar före robotassisterad radikal prostatektomi (RALP). För en undergrupp av patienter kommer FACBC PET också att förvärvas före prostatektomi. En undergrupp av mellan- och högriskpatienter (D'Amico riskklassificering) kommer före operation att få en intravenös infusion av hypoximarkören pimonidazol (Hypoxyprobe™-1)*. Under operationen kommer benmärgsaspiration och bloduppsamling att utföras för bedömning av spridda och cirkulerande tumörceller. Högriskpatienter kommer att genomgå intraoperativ lymfkörteldissektion. Tumörvävnad för molekylära analyser kommer att tas från prostataprov innan fixering. Prostataprov och regionala lymfkörtlar kommer att undersökas histopatologiskt för T- och N-klassificering, Gleason-grad, förekomst av mikrometastaser och områden med hypoxi. Histologiska och molekylära fynd kommer att korreleras med MRI- och PET-fynd och kliniska data. Patienterna kommer att följas longitudinellt för att bedöma det långa kliniska resultatet (återfall, metastaserande sjukdom, död).
*Från 2013 används oral administrering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0310
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter lämpliga för operation med bekräftad prostatacancer, Gleason grad ≥ 3
- Patienten har inte fått någon tidigare behandling för prostatacancer.
- Patienten har adekvat njurfunktion: Beräknad kreatininclearance ≥ 60 ml/minut.
- Patienten måste underteckna skriftligt informerat samtycke enligt det protokoll som godkänts av den regionala etiska kommittén.
Exklusions kriterier:
- Patient med kontraindikation för MR eller MR kontrastmedel enligt klinisk praxis.
- Patienter som vill dra sig tillbaka av någon anledning under studien.
- Patienter som tidigare genomgått bäckenkirurgi eller strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Död
Tidsram: 2030
|
2030
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK-2010/1656
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Genitala neoplasmer, manliga
-
Chiang Mai UniversityOkänd
-
McMaster UniversityAktiv, inte rekryterandeKirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Genital Neoplasm Malign honaKanada
-
University Hospital, GhentKom Op Tegen Kanker; University Hospital, LouvainRekrytering
-
Karolinska InstitutetRegion SkaneRekryteringNeoplasmer | Neoplasmer efter plats | Livmoderhalscancer | Uterina neoplasmer | Livmodersjukdomar | Genitala sjukdomar, kvinnor | Uterin cervikal neoplasm | Livmoderhalssjukdom | Genital neoplasm, hona | Genital neoplasmSverige
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Förenta staterna
-
University of TennesseeUniversity of Tennessee West Cancer CenterAvslutad
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Kley Hertz S/AAvslutad