MRI hypoksian aiheuttaman eturauhassyövän aggressiivisuuden arvioimiseksi (FuncProst)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus, johon sisältyi 180 peräkkäistä PCa-potilasta, lähetettiin Oslon yliopistolliseen sairaalaan, Radiumhospitalet, leikkaushoitoon. In vivo -toiminnallinen MRI-tutkimus tehdään muutaman päivän sisällä ennen robottiavusteista radikaalia prostatektomiaa (RALP). Potilaiden alaryhmälle FACBC PET hankitaan myös ennen eturauhasen poistoa. Keskitason ja korkean riskin potilaiden alaryhmä (D'Amico-riskiluokitus) saa ennen leikkausta suonensisäisen infuusion hypoksia-merkkiainepimonidatsolia (Hypoxyprobe™-1)*. Leikkauksen aikana suoritetaan luuytimen aspiraatio ja verenotto disseminoituneiden ja kiertävien kasvainsolujen arvioimiseksi. Korkean riskin potilaille tehdään intraoperatiivinen imusolmukkeiden dissektio. Kasvainkudos molekyylianalyysejä varten otetaan näyte eturauhasnäytteestä ennen kiinnitystä. Eturauhasnäyte ja alueelliset imusolmukkeet tutkitaan histopatologisesti T- ja N-luokituksen, Gleason-luokan, mikrometastaasien ja hypoksia-alueiden havaitsemiseksi. Histologiset ja molekyylilöydökset korreloidaan MRI- ja PET-löydöksiin sekä kliinisiin tietoihin. Potilaita seurataan pitkittäisesti pitkäaikaisen kliinisen lopputuloksen (uusiutuminen, metastaattinen sairaus, kuolema) arvioimiseksi.
*Vuodesta 2013 lähtien on käytetty suun kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0310
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaukseen soveltuvat potilaat, joilla on vahvistettu eturauhassyöpä, Gleason-aste ≥ 3
- Potilas ei ole saanut aikaisempaa eturauhassyövän hoitoa.
- Potilaalla on riittävä munuaisten toiminta: Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/minuutti.
- Potilaan tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus alueellisen eettisen toimikunnan hyväksymän protokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kliinisen käytännön mukaan vasta-aiheinen MR tai MR-varjoaine.
- Potilaat, jotka haluavat vetäytyä mistä tahansa syystä tutkimuksen aikana.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty lantioleikkaus tai sädehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 2030
|
2030
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK-2010/1656
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sukuelinten kasvaimet, mies
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat