阿达木单抗治疗化脓性汗腺炎的疗效及安全性研究 (PIONEER II)

纳入标准：

• 成人必须在基线前至少 1 年被诊断为 HS。
• HS 病变必须存在于至少两个不同的解剖区域，其中之一必须至少为 Hurley II 期或 Hurley III 期。
• 在筛选访视和基线访视之前，受试者必须具有稳定的 HS 至少 60 天。
• 受试者必须对至少 90 天的口服抗生素治疗 HS 反应不足。
• 受试者基线时的总 AN 计数必须大于或等于 3。

排除标准：

• 受试者先前接受过阿达木单抗或另一种抗肿瘤坏死因子（抗 TNF）治疗（例如英夫利昔单抗或依那西普）。
• 在基线访视前至少 28 天未服用稳定剂量的 HS 允许口服抗生素治疗的受试者。
• 受试者在基线访视前 14 天内接受口服伴随镇痛药（包括阿片类药物）治疗 HS 相关疼痛。

• 如果进入伴随口服镇痛药治疗非 HS 相关疼痛的研究：

  • 受试者在基线访视前 14 天内服用阿片类镇痛药；
  • 受试者在基线访视前至少 14 天未服用稳定剂量的非阿片类口服镇痛药（“按需”不被视为稳定剂量）。