一项评估 Povorcitinib 对中度至重度化脓性汗腺炎参与者的长期安全性和有效性的研究 (STOP-HS LTE)
2024年4月25日 更新者：Incyte Corporation
一项 3 期双盲研究，旨在评估 Povorcitinib 对中度至重度化脓性汗腺炎参与者的长期安全性和有效性
本研究的目的是评估 povorcitinib 对于中度至重度化脓性汗腺炎参与者的长期安全性和有效性，这些参与者在原始母公司 3 期研究（INCB 54707-301 [NCT05620823] 或 INCB 54707）中完成了 54 周的研究治疗。 -302 [NCT05620836]）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
960
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Incyte Corporation Call Center (US)
- 电话号码：1.855.463.3463
- 邮箱：medinfo@incyte.com
研究联系人备份
- 姓名：Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- 电话号码：+800 00027423
- 邮箱：eumedinfo@incyte.com
学习地点
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Aarhus、丹麦、08000
- 尚未招聘
- Investigative Site DK200
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Roskilde、丹麦、04000
- 尚未招聘
- Investigative Site DK201
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Sofia、保加利亚、01407
- 尚未招聘
- Investigative Site BG203
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Sofia、保加利亚、01463
- 尚未招聘
- Investigative Site BG202
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Sofia、保加利亚、01510
- 尚未招聘
- Investigative Site BG200
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Sofia、保加利亚、01606
- 尚未招聘
- Investigative Site BG204
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Stara Zagora、保加利亚、06000
- 尚未招聘
- Investigative Site BG201
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3A 0B2
- 尚未招聘
- Investigative Site CA202
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1C3
- 尚未招聘
- Investigative Site CA204
-
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 0C6
- 尚未招聘
- Investigative Site CA200
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3Z4
- 尚未招聘
- Investigative Site CA301
-
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New Brunswick
-
Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3B 1G9
- 尚未招聘
- Investigative Site CA205
-
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A 4Y3
- 尚未招聘
- Investigative Site CA203
-
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Ontario
-
Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
- 尚未招聘
- Investigative Site CA304
-
London、Ontario、加拿大、N6H 5L5
- 尚未招聘
- Investigative Site CA303
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L4W 0C2
- 尚未招聘
- Investigative Site CA207
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Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 5K2
- 尚未招聘
- Investigative Site CA302
-
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Quebec
-
Laval、Quebec、加拿大、H7N 6L2
- 尚未招聘
- Investigative Site CA306
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2K 4L5
- 尚未招聘
- Investigative Site CA307
-
St-jérôme、Quebec、加拿大、J7Z 7E2
- 尚未招聘
- Investigative Site CA206
-
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Graz、奥地利、08036
- 尚未招聘
- Investigative Site AT304
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Innsbruck、奥地利、06020
- 尚未招聘
- Investigative Site AT306
-
Linz、奥地利、04020
- 尚未招聘
- Investigative Site AT302
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Vienna、奥地利、01090
- 尚未招聘
- Investigative Site AT305
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Wien、奥地利、01130
- 尚未招聘
- Investigative Site AT300
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Athens、希腊、12462
- 尚未招聘
- Investigative Site GR300
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Athens、希腊、16121
- 尚未招聘
- Investigative Site GR303
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Thessaloniki、希腊、54643
- 尚未招聘
- Investigative Site GR301
-
Thessaloniki、希腊、56403
- 尚未招聘
- Investigative Site GR302
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Berlin、德国、10117
- 尚未招聘
- Investigative Site DE202
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Bochum、德国、44791
- 尚未招聘
- Investigative Site DE203
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Darmstadt、德国、64283
- 尚未招聘
- Investigative Site DE305
-
Dessau、德国、06847
- 尚未招聘
- Investigative Site DE201
-
Dresden、德国、01307
- 尚未招聘
- Investigative Site DE302
-
Duesseldorf、德国、40225
- 尚未招聘
- Investigative Site DE306
-
Erlangen、德国、91054
- 尚未招聘
- Investigative Site DE207
-
Frankfurt、德国、60590
- 尚未招聘
- Investigative Site DE301
-
Gottingen、德国、37075
- 尚未招聘
- Investigative Site DE208
-
Hamburg、德国、20246
- 尚未招聘
- Investigative Site DE303
-
Hannover、德国、30519
- 尚未招聘
- Investigative Site DE300
-
Kiel、德国、24105
- 尚未招聘
- Investigative Site DE200
-
Langenau、德国、89129
- 尚未招聘
- Investigative Site DE304
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Leipzig、德国、04103
- 尚未招聘
- Investigative Site DE205
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Lubeck、德国、23562
- 尚未招聘
- Investigative Site DE204
-
Memmingen、德国、87700
- 尚未招聘
- Investigative Site DE307
-
Merzig、德国、66663
- 尚未招聘
- Investigative Site DE206
-
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Ancona、意大利、60126
- 尚未招聘
- Investigative Site IT200
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Brescia、意大利、25123
- 尚未招聘
- Investigative Site IT204
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Catania、意大利、95123
- 尚未招聘
- Investigative Site IT207
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Milano、意大利、20122
- 尚未招聘
- Investigative Site IT202
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Napoli、意大利、80131
- 尚未招聘
- Investigative Site IT203
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Pisa、意大利、56126
- 尚未招聘
- Investigative Site IT206
-
Rome、意大利、00137
- 尚未招聘
- Investigative Site IT205
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Rozzano、意大利、20089
- 尚未招聘
- Investigative Site IT201
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Ostrava - Poruba、捷克语、70852
- 尚未招聘
- Investigative Site CZ301
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Praha 5、捷克语、15000
- 尚未招聘
- Investigative Site CZ300
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Ibaraki、日本、305-8576
- 尚未招聘
- Investigative Site JP306
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Itabashi-ku、日本、173-8610
- 尚未招聘
- Investigative Site JP304
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Kurume、日本、830-0011
- 尚未招聘
- Investigative Site JP305
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Kyoto、日本、602-8566
- 尚未招聘
- Investigative Site JP300
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Nakagami-gun、日本、903-0215
- 尚未招聘
- Investigative Site JP301
-
Niigata-shi、日本、951-8520
- 尚未招聘
- Investigative Site JP303
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Nishinomiya-shi、日本、663-8186
- 尚未招聘
- Investigative Site JP307
-
Sapporo-shi、日本、060-8648
- 尚未招聘
- Investigative Site JP308
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Sendai-shi、日本、980-8574
- 尚未招聘
- Investigative Site JP302
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Tokyo、日本、160-0023
- 尚未招聘
- Investigative Site JP309
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Brussels、比利时、01200
- 尚未招聘
- Investigative Site BE304
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Brussels、比利时、01070
- 尚未招聘
- Investigative Site BE300
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Gent、比利时、09000
- 尚未招聘
- Investigative Site BE306
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Ghent、比利时、09000
- 尚未招聘
- Investigative Site BE301
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Leuven、比利时、03000
- 尚未招聘
- Investigative Site BE305
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Liege、比利时、04000
- 尚未招聘
- Investigative Site BE302
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Antony、法国、92160
- 尚未招聘
- Investigative Site FR200
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Bordeaux、法国、33075
- 尚未招聘
- Investigative Site FR305
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Brest Cedex 2、法国、29609
- 尚未招聘
- Investigative Site FR303
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Dijon、法国、21000
- 尚未招聘
- Investigative Site FR205
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Le Mans Cedex 9、法国、72037
- 尚未招聘
- Investigative Site FR307
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Lyon、法国、69003
- 尚未招聘
- Investigative Site FR204
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Marseille Cedex 5、法国、13385
- 尚未招聘
- Investigative Site FR304
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Nantes、法国、44093
- 尚未招聘
- Investigative Site FR302
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Nice Cedex 3、法国、06202
- 尚未招聘
- Investigative Site FR203
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Paris、法国、75010
- 尚未招聘
- Investigative Site FR300
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Reims、法国、51100
- 尚未招聘
- Investigative Site FR206
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Rouen、法国、76031
- 尚未招聘
- Investigative Site FR202
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Saint-priest-en-jarez、法国、42270
- 尚未招聘
- Investigative Site FR301
-
Toulon、法国、83000
- 尚未招聘
- Investigative Site FR201
-
Toulouse、法国、31059
- 尚未招聘
- Investigative Site FR306
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Lublin、波兰、20573
- 尚未招聘
- Investigative Site PL203
-
Ostrowiec、波兰、27-400
- 尚未招聘
- Investigative Site PL304
-
Poznan、波兰、60-529
- 尚未招聘
- Investigative Site PL303
-
Rzeszow、波兰、35-055
- 尚未招聘
- Investigative Site PL200
-
Warsaw、波兰、02-962
- 尚未招聘
- Investigative Site PL202
-
Warszawa、波兰、02-507
- 尚未招聘
- Investigative Site PL201
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Wroclaw、波兰、50-566
- 尚未招聘
- Investigative Site PL301
-
Wroclaw、波兰、51-318
- 尚未招聘
- Investigative Site PL302
-
-
-
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New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、02217
- 尚未招聘
- Investigative Site AU205
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Kotara、New South Wales、澳大利亚、02289
- 尚未招聘
- Investigative Site AU203
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、02170
- 尚未招聘
- Investigator Site AU200
-
-
Queensland
-
Benowa、Queensland、澳大利亚、04217
- 尚未招聘
- Investigative Site AU202
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、04102
- 尚未招聘
- Investigative Site AU206
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、04102
- 尚未招聘
- Investigative Site AU207
-
-
Victoria
-
Carlton、Victoria、澳大利亚、03053
- 尚未招聘
- Investigator Site AU201
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、03002
- 尚未招聘
- Investigative Site AU204
-
-
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- 招聘中
- Investigative Site US303
-
-
Arkansas
-
Fort Smith、Arkansas、美国、72916
- 招聘中
- Investigative Site US307
-
Rogers、Arkansas、美国、72758
- 招聘中
- Investigative Site US214
-
-
California
-
Laguna Niguel、California、美国、92677
- 尚未招聘
- Investigative Site US315
-
Los Angeles、California、美国、90089
- 尚未招聘
- Investigative Site US223
-
San Diego、California、美国、92103
- 尚未招聘
- Investigative Site US226
-
San Francisco、California、美国、94118
- 尚未招聘
- Investigative Site US222
-
San Francisco、California、美国、94115
- 尚未招聘
- Investigative Site US323
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20060
- 撤销
- Investigative Site US233
-
-
Florida
-
Brandon、Florida、美国、33511
- 尚未招聘
- Investigative Site US228
-
Clearwater、Florida、美国、33614
- 招聘中
- Investigative Site US309
-
Hialeah、Florida、美国、33012
- 尚未招聘
- Investigative Site US317
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- 招聘中
- Investigative Site US306
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- 招聘中
- Investigative Site US320
-
Maitland、Florida、美国、32751
- 尚未招聘
- Investigative Site US316
-
Margate、Florida、美国、33063
- 尚未招聘
- Investigative Site US227
-
Miami、Florida、美国、33125
- 尚未招聘
- Investigative Site US204
-
North Miami Beach、Florida、美国、33162
- 尚未招聘
- Investigative Site US321
-
Ocala、Florida、美国、34470
- 尚未招聘
- Investigative Site US200
-
Tampa、Florida、美国、33613
- 招聘中
- Investigative Site US201
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- 尚未招聘
- Investigative Site US311
-
-
Illinois
-
Skokie、Illinois、美国、60077
- 尚未招聘
- Investigative Site US319
-
West Dundee、Illinois、美国、60118
- 尚未招聘
- Investigative Site US220
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46250
- 招聘中
- Investigative Site US206
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40241
- 尚未招聘
- Investigative Site US209
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- 尚未招聘
- Investigative Site US229
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- 招聘中
- Investigative Site US305
-
Metairie、Louisiana、美国、70006
- 招聘中
- Investigative Site US207
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 尚未招聘
- Investigative Site US224
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 尚未招聘
- Investigative Site US225
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 尚未招聘
- Investigative Site US304
-
Brighton、Massachusetts、美国、02135
- 尚未招聘
- Investigative Site US310
-
Quincy、Massachusetts、美国、02169
- 尚未招聘
- Investigative Site US221
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot、Michigan、美国、48059
- 尚未招聘
- Investigative Site US213
-
Waterford、Michigan、美国、48328
- 尚未招聘
- Investigative Site US217
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 尚未招聘
- Investigator Site US212
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 尚未招聘
- Investigative Site US302
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- 招聘中
- Investigative Site US318
-
-
New Jersey
-
East Windsor、New Jersey、美国、08520
- 尚未招聘
- Investigative Site US230
-
-
New York
-
Forest Hills、New York、美国、11375
- 尚未招聘
- Investigative Site US324
-
New York、New York、美国、10029
- 尚未招聘
- Investigative Site US202
-
Rochester、New York、美国、14642
- 尚未招聘
- Investigative Site US210
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27516
- 尚未招聘
- Investigative Site US205
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- 尚未招聘
- Investigative Site US314
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 尚未招聘
- Investigative Site US312
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 尚未招聘
- Investigative Site US203
-
Columbus、Ohio、美国、43209
- 尚未招聘
- Investigative Site US215
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97201
- 尚未招聘
- Investigative Site US301
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro、Tennessee、美国、37130
- 尚未招聘
- Investigative Site US232
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- 尚未招聘
- Investigative Site US218
-
Plano、Texas、美国、75025
- 招聘中
- Investigative Site US300
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- 尚未招聘
- Investigative Site US313
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- 招聘中
- Investigative Site US308
-
-
-
-
-
Birmingham、英国、B15 2TH
- 尚未招聘
- Investigative Site GB202
-
Dudley、英国、DY1 2HQ
- 尚未招聘
- Investigative Site GB200
-
Leeds、英国、LS1 3EX
- 尚未招聘
- Investigative Site GB201
-
London、英国、SE1 7EH
- 尚未招聘
- Investigative Site GB204
-
Salford、英国、M6 8HD
- 尚未招聘
- Investigative Site GB203
-
-
-
-
-
Breda、荷兰、4818 CK
- 尚未招聘
- Investigative Site NL302
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- 尚未招聘
- Investigative Site NL303
-
Rotterdam、荷兰、3015 AA
- 尚未招聘
- Investigative Site NL301
-
-
-
-
-
Alicante、西班牙、03010
- 尚未招聘
- Investigative Site ES203
-
Badalona、西班牙、08916
- 尚未招聘
- Investigative Site ES302
-
Barcelona、西班牙、08003
- 尚未招聘
- Investigative Site ES303
-
Granada、西班牙、18014
- 尚未招聘
- Investigative Site ES301
-
Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35010
- 尚未招聘
- Investigative Site ES202
-
Madrid、西班牙、28041
- 尚未招聘
- Investigative Site ES305
-
Madrid、西班牙、28040
- 尚未招聘
- Investigative Site ES205
-
Madrid、西班牙、28007
- 尚未招聘
- Investigative Site ES201
-
Madrid、西班牙、28007
- 尚未招聘
- Investigative Site ES204
-
Pontevedra、西班牙、36001
- 尚未招聘
- Investigative Site ES300
-
Santiago de Compostela、西班牙、15706
- 尚未招聘
- Investigative Site ES304
-
Valencia、西班牙、46940
- 尚未招聘
- Investigative Site ES200
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 完成原始母研究（INCB 54707-301 或 INCB 54707-302）的研究治疗期。
- 同意使用避孕措施。
- 愿意并且能够遵守研究方案和程序。
- 进一步的纳入标准适用。
排除标准：
- 参与扩展研究可能会使参与者面临过度的安全风险。
- 怀孕（或正在考虑怀孕）或母乳喂养的女性。
- 进一步的排除标准适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
Povorcitinib 根据队列分配采用方案定义的剂量强度。
|
口服;药片
其他名称：
|
|
实验性的：B组
Povorcitinib 根据队列分配采用方案定义的剂量强度。
|
口服;药片
其他名称：
|
|
实验性的：C组
Povorcitinib 根据队列分配采用方案定义的剂量强度。
|
口服;药片
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现治疗紧急不良事件 (TEAE) 的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
|
TEAE 被定义为与人类使用药物相关的任何不良医疗事件，无论是否被认为与药物相关。
因此，AE 可以是与研究药物的使用暂时相关的任何不利或非预期体征（包括异常实验室发现）、症状或疾病（新发或恶化）。
|
长达约 56 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现严重治疗突发不良事件 (TEAE) 的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
|
严重 TEAE 被定义为任何不良医疗事件，在任何剂量下，至少满足以下标准之一： (a) 导致死亡； (b) 危及生命； (c) 需要住院或延长现有住院时间； (d) 导致持续或严重的残疾/丧失能力； (e) 属于先天性异常/出生缺陷； (f) 是重要的医疗事件。
|
长达约 56 周
|
|
患有 TEAE 并导致研究药物停药的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
|
定义为导致研究药物停药的任何 TEAE。
|
长达约 56 周
|
|
达到化脓性汗腺炎临床缓解 (HiSCR) 的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
|
HiSCR 的定义是脓肿和炎性结节 (AN) 总数较母研究基线减少至少 50%，脓肿或引流道计数较母研究基线没有增加。
|
长达约 56 周
|
|
达到化脓性汗腺炎临床缓解 75 (HiSCR75) 的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
|
HiSCR75 被定义为总 AN 计数较母研究基线减少至少 75%，而脓肿或引流道计数较母研究基线没有增加。
|
长达约 56 周
|
|
达到化脓性汗腺炎临床缓解 90 (HiSCR90) 的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
|
HiSCR90 被定义为总 AN 计数较母研究基线减少至少 90%，脓肿或引流道计数较母研究基线没有增加。
|
长达约 56 周
|
|
达到化脓性汗腺炎临床缓解 100 (HiSCR100) 的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
|
HiSCR100 被定义为总 AN 计数较母研究基线减少 100%，脓肿或引流道计数较母研究基线没有增加。
|
长达约 56 周
|
|
每次访问时出现耀斑的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
|
耀斑定义为相对于第 54 周，AN 总数至少增加 25%，其中 AN 最少增加 2 个。
|
长达约 56 周
|
|
第一次耀斑时间
大体时间：长达约 56 周
|
长期延伸研究期间首次耀斑的时间。
|
长达约 56 周
|
|
每次访视时化脓性汗腺炎生活质量 (HiSQoL) 评分相对于母研究基线的平均变化
大体时间：长达约 56 周
|
HiSQoL 是 HS 特定的、与健康相关的生活质量 (QoL) 工具。
HiSQoL 总分范围为 0 至 68，分数越高表明疾病对 QoL 的影响越大。
|
长达约 56 周
|
|
每次就诊时皮肤科生活质量指数 (DLQI) 评分与父研究基线的平均变化
大体时间：长达约 56 周
|
DLQI 是针对皮肤病的调查问卷，旨在评估症状和治疗如何影响参与者的健康相关生活质量 (QoL)。
DLQI 总分范围为 0 至 30，分数越高表明皮肤健康相关的生活质量越低。
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长达约 56 周
|
|
相对于第 54 周每次就诊时脓肿和炎性结节 (AN) 计数未增加的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
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长达约 56 周
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相对于第 54 周每次就诊时脓肿、炎性结节和引流管 (ANdT) 计数未增加的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
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ANDT 计数定义为脓肿、炎性结节和引流通道的总数。
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长达约 56 周
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相对于第 54 周，每次访问时排水隧道数量没有增加的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
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长达约 56 周
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每次访问时 AN 总数为 0、1 或 2 的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
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AN 计数定义为脓肿和炎性结节的总数。
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长达约 56 周
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每次访问时 ANDT 总数为 0、1 或 2 的参与者比例
大体时间：长达约 56 周
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ANDT 计数定义为脓肿、炎性结节和引流通道的总数。
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长达约 56 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Incyte Medical Monitor、Incyte Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月26日
研究完成 (估计的)
2026年12月26日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (实际的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- INCB 54707-312
- 2023-507204-31-00 (注册表标识符：EU CT Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
提交研究提案后，Incyte 会与合格的外部研究人员共享数据。 这些请求由审查小组根据科学价值进行审查和批准。 提供的所有数据均经过匿名处理，以根据适用的法律法规尊重参与试验的患者的隐私。
试验数据的可用性根据 https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency 中描述的标准和流程进行
IPD 共享时间框架
数据将在首次发表后或市场授权产品和适应症研究结束后 2 年后共享。
IPD 共享访问标准
合格研究的数据将根据 www.incyteclinicaltrials.com 数据共享部分中描述的标准和流程与合格的研究人员共享
网站。
对于获得批准的请求，研究人员将有权根据数据共享协议的条款访问匿名数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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