双相门冬胰岛素 30 在 OADs 失败的 2 型糖尿病患者中的疗效
2023年10月31日 更新者：Novo Nordisk A/S
NovoMix® 30（双相门冬胰岛素 70/30）滴定至目标：NovoMix® 30 对未达到 OAD 血糖目标的 2 型糖尿病患者疗效的观察性研究
该试验在北美进行。
该试验的目的是研究双相门冬胰岛素 30 在 2 型糖尿病受试者中的疗效，该受试者未达到 OAD（口服抗糖尿病药物）的血糖目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pachuca、墨西哥、42060
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病至少 12 个月
- 筛选时 HbA1c 在 7.5-14.5%（含）之间
- 胰岛素天真
- 筛选前至少稳定 3 个月的抗糖尿病治疗方案
- 包含至少 2 种 OAD 的抗糖尿病方案
排除标准：
- 在过去 6 个月内使用过任何胰岛素制剂
- 筛选前 6 个月内需要治疗的活动性增殖性视网膜病变或黄斑病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BIAsp 30
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剂量单独调整。
每天给药一次，持续 16 周。
如果治疗 16 周后 HbA1c 高于 7.0%，则每天两次注射胰岛素，持续 16 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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达到 HbA1c（糖化血红蛋白 A1c）低于 7.0% 的受试者百分比
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次要结果测量
结果测量 |
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不良事件
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HbA1c 的变化
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低血糖事件总数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月5日
首次发布 (估计的)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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