OZURDEX ®用于分支视网膜静脉阻塞（ BRVO ）和中央视网膜静脉阻塞（ CRVO ）的上市后监测
2015年1月27日 更新者：Allergan
这项多中心观察研究将评估 OZURDEX ®在临床实践中的疗效和耐受性，并将评估患者考虑再治疗的时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
BRVO 和 CRVO 患者处方 OZURDEX ®
描述
纳入标准：
- 黄斑水肿
- 规定的 OZURDEX®
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OZURDEX®
单剂量地塞米松 700 微克玻璃体内植入物 (OZURDEX®) 可根据临床实践中的护理标准在 1 年内重复使用。
本研究未进行任何干预。
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本研究未进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次再治疗时间
大体时间：1年
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首次再治疗的时间定义为在研究眼中首次施用 Ozurdex® 与随后施用 Ozurdex®（再治疗）之间的时间（以天为单位）。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力 (BCVA) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12、24 和 48 周
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使用视力表在研究眼中测量 BCVA，并报告为正确阅读的字母数（范围从 0 到 100 个字母）。
视力表上正确读取的字母数量越少，视力（或视敏度）越差。
正确阅读的字母数量越多，视力（或视敏度）就越好。
阅读字母数量的正数改善意味着视力改善。
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基线，第 12、24 和 48 周
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通过光学相干断层扫描 (OCT) 测量的中央视网膜厚度相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12、24 和 48 周
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使用 OCT 在研究眼中测量中央视网膜厚度，OCT 是一种基于激光的非侵入性诊断系统，提供视网膜的高分辨率成像部分以评估视网膜厚度。
负面变化表明有所改善。
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基线，第 12、24 和 48 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月27日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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