Alacramyn® 在蝎子螫伤儿童患者中的开放标签研究

在墨西哥进行的这项开放标签、验证性、对照临床试验的目的是为 Alacramyn® 治疗被蝎子蜇伤的患者提供额外的安全性和有效性数据。

这项研究在墨西哥库埃纳瓦卡的莫雷洛斯儿童医院进行。

根据研究程序，根据纳入/排除标准对到达急诊室并出现蝎子蜇伤症状的患者进行治疗评估。 该研究仅包括临床上重要的蝎子蜇毒全身症状的患者。 基线措施包括对蝎子蜇毒的严重程度评估。 收集了患者的生命体征、伴随用药、病史和人口统计数据。 对血液学、化学、毒液和抗毒液水平以及尿液测试进行了血液测试。

在获得并验证知情同意书和纳入/排除标准并完成基线测量后，给予三瓶 Alacramyn®。 在一小时的评估中，如果存在重要的蝎子毒液全身征象，则给予额外的一小瓶 Alacramyn®。 两小时后重复评估，如果认为有必要，则服用最后一瓶 Alacramyn®。 如果症状得到解决，则患者在 4 小时评估后出院。 出院前重复实验室工作、身体评估和生命体征。 那些继续接受长期护理的患者在出院时或如果继续住院则在研究药物输注后 24 小时接受最终研究评估。

所有参与该研究的患者在治疗后 7 天和 14 天都被联系，寻找提示持续毒液作用的症状、迟发性血清病以及患者报告的任何其他不良事件。