DXR 支架（以前的 Cilotax）植入登记
2017年3月30日 更新者：Seung-Jung Park
DXR（Previous Cilotax）支架在常规临床实践中的有效性和安全性评估；多中心前瞻性观察队列研究 (IRIS-CILOTAX)
冠心病患者cilotax支架（双药物洗脱支架）植入登记
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
451
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bucheon、大韩民国
- Soonchunhyang University Hospital, Buchen
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Cheonan、大韩民国
- Dankook University Hospital
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Chuncheon、大韩民国
- KangWon National University Hospital
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Daegu、大韩民国
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu、大韩民国
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu、大韩民国
- Yeungnam University Medical Center
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Daejeon、大韩民国
- Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
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Gangneung、大韩民国
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju、大韩民国
- Kwangju Christian Hospital
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Gwangju、大韩民国
- Gwangju Veterans Hospital
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Gyeongju、大韩民国
- Dongguk university gyeongju hospital
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Hwasong、大韩民国
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul、大韩民国
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韩民国
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Suncheon、大韩民国
- St.Carollo Hospital
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Ulsan、大韩民国
- Ulsan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要药物洗脱支架的冠状动脉疾病患者
描述
纳入标准：
- 患有严重冠状动脉疾病并接受 Cilotax（双药物洗脱支架）治疗的患者
- 患者或监护人同意研究方案和临床随访时间表，并提供知情的书面同意，经相应临床地点的适当机构审查委员会/伦理委员会批准
排除标准：
- 混合使用其他 DES 的患者
- 预期寿命<1年的绝症
- 出现心源性休克的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡、非致死性心肌梗死 (MI) 或靶血管血运重建 (TVR) 的复合事件
大体时间：手术后 12 个月
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手术后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡（所有原因和心脏）
大体时间：6个月
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6个月
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死亡或 MI 的复合
大体时间：6个月
|
6个月
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心脏死亡或 MI 的复合
大体时间：6个月
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6个月
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靶血管血运重建
大体时间：6个月
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6个月
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支架内血栓
大体时间：6个月
|
6个月
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死亡或 MI 的复合
大体时间：一个月
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一个月
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|
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心脏死亡或 MI 的复合
大体时间：一个月
|
一个月
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心肌梗塞
大体时间：6个月
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6个月
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死亡（所有原因和心脏）
大体时间：一个月
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一个月
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死亡（所有原因和心脏）
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
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12 个月和每年最多 5 年
|
|
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心肌梗塞
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
|
|
|
心肌梗塞
大体时间：一个月
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一个月
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死亡或 MI 的复合
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
|
|
|
心脏死亡或 MI 的复合
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
|
|
|
靶血管血运重建
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
|
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靶血管血运重建
大体时间：一个月
|
一个月
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靶病变血运重建
大体时间：一个月
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一个月
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靶病变血运重建
大体时间：6个月
|
6个月
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靶病变血运重建
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
|
12 个月和每年最多 5 年
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支架内血栓
大体时间：12 个月和每年最多 5 年
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12 个月和每年最多 5 年
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支架内血栓
大体时间：一个月
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一个月
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程序成功
大体时间：在第 1 天
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它被定义为通过视觉估计实现最终直径狭窄 <30%，并且在指数住院期间没有发生死亡、Q 波 MI 或紧急血运重建。
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在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月30日
研究完成 (实际的)
2017年3月30日
研究注册日期
首次提交
2012年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月4日
首次发布 (估计)
2012年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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