DXR-Stent (früheres Cilotax)-Implantationsregister
30. März 2017 aktualisiert von: Seung-Jung Park
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des DXR-Stents (früher Cilotax) in der klinischen Routinepraxis; Eine multizentrische prospektive beobachtende Kohortenstudie (IRIS-CILOTAX)
Register der Implantation von Cilotax-Stents (Dual Drug Eluting Stent) für CAD-Patienten
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
451
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bucheon, Korea, Republik von
- Soonchunhyang University Hospital, Buchen
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Cheonan, Korea, Republik von
- Dankook University Hospital
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Chuncheon, Korea, Republik von
- Kangwon National University Hospital
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Daegu, Korea, Republik von
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu, Korea, Republik von
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu, Korea, Republik von
- Yeungnam University Medical Center
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Daejeon, Korea, Republik von
- Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
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Gangneung, Korea, Republik von
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju, Korea, Republik von
- Kwangju Christian Hospital
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Gwangju, Korea, Republik von
- Gwangju Veterans Hospital
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Gyeongju, Korea, Republik von
- Dongguk university gyeongju hospital
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Hwasong, Korea, Republik von
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Asan Medical Center
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Seoul, Korea, Republik von
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Suncheon, Korea, Republik von
- St.Carollo Hospital
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Ulsan, Korea, Republik von
- Ulsan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die medikamentenfreisetzende Stents benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit, die Cilotax (dualer medikamentenfreisetzender Stent) erhalten
- Der Patient oder Erziehungsberechtigte stimmt dem Studienprotokoll und dem Zeitplan der klinischen Nachsorge zu und gibt eine informierte, schriftliche Zustimmung, wie vom zuständigen Institutional Review Board/Ethics Committee des jeweiligen klinischen Zentrums genehmigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Mischung aus anderen DESs
- Unheilbare Krankheit mit Lebenserwartung <1 Jahr
- Patienten mit kardiogenem Schock
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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zusammengesetzt aus Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt (MI) oder Zielgefäßrevaskularisation (TVR)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod (alle Ursachen und kardial)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Zusammengesetzt aus Tod oder MI
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Kombination aus Herztod oder MI
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Stent-Thrombose
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Zusammengesetzt aus Tod oder MI
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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|
|
Kombination aus Herztod oder MI
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
|
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
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Tod (alle Ursachen und kardial)
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
|
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Tod (alle Ursachen und kardial)
Zeitfenster: 12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
|
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
|
|
Zusammengesetzt aus Tod oder MI
Zeitfenster: 12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
|
|
Kombination aus Herztod oder MI
Zeitfenster: 12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
|
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
|
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
|
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Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
|
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
|
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Stent-Thrombose
Zeitfenster: 12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
12 Monate und jährlich bis zu 5 Jahren
|
|
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Stent-Thrombose
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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|
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Verfahrenserfolg
Zeitfenster: am Tag 1
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Es ist definiert als das Erreichen einer endgültigen Durchmesserstenose von < 30 % nach visueller Einschätzung ohne das Auftreten von Tod, Q-Wellen-MI oder dringender Revaskularisierung während des Index-Krankenhausaufenthalts.
|
am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVRF2012-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist keine öffentlich finanzierte Studie.
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