Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DXR Stent (tidligere Cilotax) implantationsregister

30. marts 2017 opdateret af: Seung-Jung Park

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af DXR (Forrige Cilotax) stent i rutinemæssig klinisk praksis; Et multicenter prospektivt observationelt kohortestudie (IRIS-CILOTAX)

Register over cilotax stent (Dual drug eluing stent) implantation til CAD patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

451

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Soonchunhyang University Hospital, Buchen
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Dankook University Hospital
      • Chuncheon, Korea, Republikken
        • Kangwon National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
      • Gangneung, Korea, Republikken
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Kwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Gwangju Veterans Hospital
      • Gyeongju, Korea, Republikken
        • Dongguk university gyeongju hospital
      • Hwasong, Korea, Republikken
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Suncheon, Korea, Republikken
        • St.Carollo Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med koronararteriesygdom, der kræver lægemiddeleluerende stents

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med betydelig koronararteriesygdom og får Cilotax (dobbelt lægemiddeleluerende stent)
  • Patienten eller værgen accepterer undersøgelsesprotokollen og tidsplanen for klinisk opfølgning og giver informeret, skriftligt samtykke, som godkendt af det relevante institutionelle revisionsudvalg/etiske udvalg på det respektive kliniske sted

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en blanding af andre DES'er
  • Udødelig sygdom med forventet levetid <1 år
  • Patienter præsenteret med kardiogent shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensat af død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) eller mål-karrevaskularisering (TVR)
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død (al årsag og hjerte)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammensætning af død eller MI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammensat af hjertedød eller MI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Target Vessel Revaskularization
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammensætning af død eller MI
Tidsramme: en måned
en måned
Sammensat af hjertedød eller MI
Tidsramme: en måned
en måned
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Død (al årsag og hjerte)
Tidsramme: en måned
en måned
Død (al årsag og hjerte)
Tidsramme: 12 måneder og årligt op til 5 år
12 måneder og årligt op til 5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder og årligt op til 5 år
12 måneder og årligt op til 5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: en måned
en måned
Sammensætning af død eller MI
Tidsramme: 12 måneder og årligt op til 5 år
12 måneder og årligt op til 5 år
Sammensat af hjertedød eller MI
Tidsramme: 12 måneder og årligt op til 5 år
12 måneder og årligt op til 5 år
Target Vessel Revaskularization
Tidsramme: 12 måneder og årligt op til 5 år
12 måneder og årligt op til 5 år
Target Vessel Revaskularization
Tidsramme: en måned
en måned
Mållæsion revaskularisering
Tidsramme: en måned
en måned
Mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder og årligt op til 5 år
12 måneder og årligt op til 5 år
Stent trombose
Tidsramme: 12 måneder og årligt op til 5 år
12 måneder og årligt op til 5 år
Stent trombose
Tidsramme: en måned
en måned
Procedurel succes
Tidsramme: på dag 1
Det er defineret som opnåelse af en endelig diameterstenose på <30 % ved visuel estimering uden forekomst af død, Q-wave MI eller akut revaskularisering under indekshospitalet.
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbejdspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea
Cardiotec Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2012

Først opslået (SKØN)

6. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVRF2012-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke et offentligt finansieret forsøg.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner