DXR-stentti (edellinen Cilotax) -istutusrekisteri
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Seung-Jung Park
DXR-stentin (edellinen Cilotax) tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; Monikeskuspotentiaalinen havainnointikohorttitutkimus (IRIS-CILOTAX)
CAD-potilaiden cilotax-stentin (Dual drug eluating stentin) rekisteröinti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
451
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Soonchunhyang University Hospital, Buchen
-
Cheonan, Korean tasavalta
- Dankook University Hospital
-
Chuncheon, Korean tasavalta
- Kangwon National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
-
Gangneung, Korean tasavalta
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Korean tasavalta
- Kwangju Christian Hospital
-
Gwangju, Korean tasavalta
- Gwangju Veterans Hospital
-
Gyeongju, Korean tasavalta
- Dongguk university gyeongju hospital
-
Hwasong, Korean tasavalta
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Suncheon, Korean tasavalta
- St.Carollo Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka tarvitsevat lääkeaineella eluoituvia stenttejä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä sepelvaltimotauti ja jotka saavat Cilotaxia (kahden lääkkeen eluointistentti)
- Potilas tai huoltaja hyväksyy tutkimussuunnitelman ja kliinisen seurannan aikataulun ja antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen, sellaisena kuin se on hyväksynyt kyseisen kliinisen toimipaikan asianmukainen instituution arviointilautakunta/eettinen komitea.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekoitus muita DES:itä
- Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
- Potilaat saivat kardiogeenisen sokin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yhdistelmä kuolemasta, ei-fataalista sydäninfarktista (MI) tai kohde- suonen revaskularisaatiosta (TVR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema (kaikki syyt ja sydän)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kuoleman tai MI:n yhdistelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Sydänkuoleman tai MI:n yhdistelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kuoleman tai MI:n yhdistelmä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Sydänkuoleman tai MI:n yhdistelmä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kuolema (kaikki syyt ja sydän)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Kuolema (kaikki syyt ja sydän)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Kuoleman tai MI:n yhdistelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuotta
|
12 kuukautta ja vuosittain jopa 5 vuotta
|
|
|
Sydänkuoleman tai MI:n yhdistelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Kohde-leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Kohde-leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kohde-leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
12 kuukautta ja vuosittain enintään 5 vuotta
|
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Se määritellään alle 30 %:n lopullisen halkaisijan ahtauman saavuttamiseksi visuaalisella arvioinnilla ilman kuolemaa, Q-aallon MI:tä tai kiireellistä revaskularisaatiota indeksisairaalahoidon aikana.
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVRF2012-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä ei ole julkisesti rahoitettu kokeilu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotaudit
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja