DXR 스텐트(구 실로택스) 이식 레지스트리
2017년 3월 30일 업데이트: Seung-Jung Park
일상 임상 실습에서 DXR(Previous Ciotax) 스텐트의 유효성 및 안전성 평가; 다기관 전향적 관찰 코호트 연구(IRIS-CILOTAX)
CAD 환자를 위한 cilitax stent(Dual drug eluting stent) 이식 등록
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
451
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucheon, 대한민국
- Soonchunhyang University Hospital, Buchen
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Cheonan, 대한민국
- Dankook University Hospital
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Chuncheon, 대한민국
- KangWon National University Hospital
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Daegu, 대한민국
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daegu, 대한민국
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejeon, 대한민국
- Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
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Gangneung, 대한민국
- Gangneung Asan Hospital
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Gwangju, 대한민국
- Kwangju Christian Hospital
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Gwangju, 대한민국
- Gwangju Veterans Hospital
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Gyeongju, 대한민국
- Dongguk university gyeongju hospital
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Hwasong, 대한민국
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, 대한민국
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Suncheon, 대한민국
- St.Carollo Hospital
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Ulsan, 대한민국
- Ulsan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약물 용출 스텐트가 필요한 관상동맥질환 환자
설명
포함 기준:
- 중증 관상동맥질환이 있는 환자로 Cilotax(dual drug eluting stent) 시술을 받는 환자
- 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜 및 임상 추적 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 임상심사위원회/윤리위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 다른 DES가 혼합된 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 불치병
- 심인성 쇼크가 나타난 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망, 비치명적 심근경색증(MI) 또는 표적혈관재생술(TVR)의 복합
기간: 시술 12개월 후
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시술 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망(모든 원인 및 심장)
기간: 6 개월
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6 개월
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사망 또는 MI의 합성물
기간: 6 개월
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6 개월
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심장사 또는 MI의 복합
기간: 6 개월
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6 개월
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표적혈관재생술
기간: 6 개월
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6 개월
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스텐트 혈전증
기간: 6 개월
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6 개월
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사망 또는 MI의 합성물
기간: 한달
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한달
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심장사 또는 MI의 복합
기간: 한달
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한달
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심근 경색증
기간: 6 개월
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6 개월
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사망(모든 원인 및 심장)
기간: 한달
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한달
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사망(모든 원인 및 심장)
기간: 12개월 및 연간 최대 5년
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12개월 및 연간 최대 5년
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심근 경색증
기간: 12개월 및 연간 최대 5년
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12개월 및 연간 최대 5년
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심근 경색증
기간: 한달
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한달
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사망 또는 MI의 합성물
기간: 12개월 및 연간 최대 5년
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12개월 및 연간 최대 5년
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심장사 또는 MI의 복합
기간: 12개월 및 연간 최대 5년
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12개월 및 연간 최대 5년
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표적혈관재생술
기간: 12개월 및 연간 최대 5년
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12개월 및 연간 최대 5년
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표적혈관재생술
기간: 한달
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한달
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표적 병변 재관류술
기간: 한달
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한달
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표적 병변 재관류술
기간: 6 개월
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6 개월
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표적 병변 재관류술
기간: 12개월 및 연간 최대 5년
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12개월 및 연간 최대 5년
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스텐트 혈전증
기간: 12개월 및 연간 최대 5년
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12개월 및 연간 최대 5년
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스텐트 혈전증
기간: 한달
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한달
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절차적 성공
기간: 1일차에
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지표 입원 기간 동안 사망, Q-파 심근경색 또는 긴급한 혈관재개통 없이 육안으로 최종 직경 협착이 30% 미만인 경우로 정의합니다.
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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