Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DXR Stent (Vorige Cilotax) Implantatieregister

30 maart 2017 bijgewerkt door: Seung-Jung Park

Evaluatie van effectiviteit en veiligheid van DXR (Previous Cilotax)-stent in routinematige klinische praktijk; Een multicenter prospectieve observationele cohortstudie (IRIS-CILOTAX)

Register van cilotax-stent-implantatie (dual drug eluting stent) voor CAD-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

451

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Bucheon, Korea, republiek van
        • Soonchunhyang University Hospital, Buchen
      • Cheonan, Korea, republiek van
        • Dankook University Hospital
      • Chuncheon, Korea, republiek van
        • KangWon National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Korea, republiek van
        • Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
      • Gangneung, Korea, republiek van
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korea, republiek van
        • Kwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Korea, republiek van
        • Gwangju Veterans Hospital
      • Gyeongju, Korea, republiek van
        • Dongguk university gyeongju hospital
      • Hwasong, Korea, republiek van
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Suncheon, Korea, republiek van
        • St.Carollo Hospital
      • Ulsan, Korea, republiek van
        • Ulsan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met coronaire hartziekte die medicijnafgevende stents nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met significante coronaire hartziekte die Cilotax krijgen (dual drug eluting stent)
  • De patiënt of voogd stemt in met het onderzoeksprotocol en het schema van klinische follow-up, en geeft geïnformeerde, schriftelijke toestemming, zoals goedgekeurd door de desbetreffende Institutional Review Board/Ethics Committee van de respectieve klinische locatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een mix van andere DESs
  • Terminale ziekte met levensverwachting <1 jaar
  • Patiënten presenteerden zich met cardiogene shock

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
samenstelling van overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of target Vessel Revascularization (TVR)
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
12 maanden na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood (alle oorzaken en cardiaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Samenstelling van dood of MI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Samenstelling van hartdood of MI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Stent trombose
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Samenstelling van dood of MI
Tijdsspanne: een maand
een maand
Samenstelling van hartdood of MI
Tijdsspanne: een maand
een maand
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Dood (alle oorzaken en cardiaal)
Tijdsspanne: een maand
een maand
Dood (alle oorzaken en cardiaal)
Tijdsspanne: 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: een maand
een maand
Samenstelling van overlijden of MI
Tijdsspanne: 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
Samenstelling van hartdood of MI
Tijdsspanne: 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: een maand
een maand
Doel-laesie revascularisatie
Tijdsspanne: een maand
een maand
Doel-laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Doel-laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: een maand
een maand
Procedureel succes
Tijdsspanne: op dag 1
Het wordt gedefinieerd als het bereiken van een stenose met een uiteindelijke diameter van <30% volgens visuele schatting, zonder het optreden van overlijden, Q-golf MI of dringende revascularisatie tijdens de ziekenhuisopname van de index.
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seung-Jung Park

Medewerkers

CardioVascular Research Foundation, Korea
Cardiotec Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVRF2012-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is geen door de overheid gefinancierd onderzoek.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de kransslagaders

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren