Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DXR Stent (Forrige Cilotax) implantasjonsregister

30. mars 2017 oppdatert av: Seung-Jung Park

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til DXR (Previous Cilotax) Stent i rutinemessig klinisk praksis; En multisenter prospektiv observasjonskohortstudie (IRIS-CILOTAX)

Register over cilotax stent (Dual drug eluing stent) implantasjon for CAD-pasienter

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

451

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Soonchunhyang University Hospital, Buchen
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Dankook University Hospital
      • Chuncheon, Korea, Republikken
        • Kangwon National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
      • Gangneung, Korea, Republikken
        • GangNeung Asan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Kwangju Christian hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Gwangju Veterans Hospital
      • Gyeongju, Korea, Republikken
        • Dongguk university gyeongju hospital
      • Hwasong, Korea, Republikken
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Suncheon, Korea, Republikken
        • St.Carollo Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med koronararteriesykdom som krever medikamenteluerende stenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med betydelig koronarsykdom og som får Cilotax (dobbel medikamenteluerende stent)
  • Pasienten eller vergen godtar studieprotokollen og planen for klinisk oppfølging, og gir informert, skriftlig samtykke, som godkjent av det aktuelle institusjonelle revisjonsutvalget/etikkkomiteen på det respektive kliniske stedet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en blanding av andre DES
  • Uhelbredelig sykdom med forventet levealder <1 år
  • Pasienter presenterte kardiogent sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammensatt av død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) eller mål-vessel revaskularisering (TVR)
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
12 måneder etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død (alle årsaker og hjerte)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammensatt av død eller MI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammensetning av hjertedød eller MI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mål karrevaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Stent trombose
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sammensatt av død eller MI
Tidsramme: en måned
en måned
Sammensetning av hjertedød eller MI
Tidsramme: en måned
en måned
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Død (alle årsaker og hjerte)
Tidsramme: en måned
en måned
Død (alle årsaker og hjerte)
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: en måned
en måned
Sammensatt av død eller MI
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Sammensetning av hjertedød eller MI
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Mål karrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Mål karrevaskularisering
Tidsramme: en måned
en måned
Mål-lesjon revaskularisering
Tidsramme: en måned
en måned
Mål-lesjon revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mål-lesjon revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Stent trombose
Tidsramme: 12 måneder og årlig opptil 5 år
12 måneder og årlig opptil 5 år
Stent trombose
Tidsramme: en måned
en måned
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: på dag 1
Det er definert som oppnåelse av en endelig diameterstenose på <30 % ved visuell estimering, uten forekomst av død, Q-wave MI eller akutt revaskularisering under indekssykehusinnleggelsen.
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbeidspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea
Cardiotec Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVRF2012-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke en offentlig finansiert rettssak.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere