Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DXR Stent (tidigare Cilotax) implantationsregister

30 mars 2017 uppdaterad av: Seung-Jung Park

Utvärdering av effektivitet och säkerhet av DXR (Previous Cilotax) stent i rutinmässig klinisk praxis; En multicenter prospektiv observationskohortstudie (IRIS-CILOTAX)

Register av cilotax stent (Dual drug eluing stent) implantation för CAD-patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

451

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Bucheon, Korea, Republiken av
        • Soonchunhyang University Hospital, Buchen
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Dankook University Hospital
      • Chuncheon, Korea, Republiken av
        • Kangwon National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republiken av
        • Daejeon St. Mary's Hospital, the Catholic University of Korea
      • Gangneung, Korea, Republiken av
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Kwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Gwangju Veterans Hospital
      • Gyeongju, Korea, Republiken av
        • Dongguk university gyeongju hospital
      • Hwasong, Korea, Republiken av
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Suncheon, Korea, Republiken av
        • St.Carollo Hospital
      • Ulsan, Korea, Republiken av
        • Ulsan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med kranskärlssjukdom som kräver läkemedelsavgivande stentar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med signifikant kranskärlssjukdom och som får Cilotax (dubbel läkemedelsavgivande stent)
  • Patienten eller vårdnadshavaren samtycker till studieprotokollet och schemat för klinisk uppföljning och ger informerat, skriftligt samtycke, som godkänts av lämplig institutionell granskningsnämnd/etikkommitté på respektive klinisk plats

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en blandning av andra DES
  • Terminal sjukdom med förväntad livslängd <1 år
  • Patienter uppvisade kardiogen chock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sammansatt av död, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) eller målkärlrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 12 månader efter förfarandet
12 månader efter förfarandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död (alla orsaker och hjärt)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Sammansättning av död eller MI
Tidsram: 6 månader
6 månader
Sammansatt av hjärtdöd eller MI
Tidsram: 6 månader
6 månader
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 6 månader
6 månader
Stenttrombos
Tidsram: 6 månader
6 månader
Sammansättning av död eller MI
Tidsram: en månad
en månad
Sammansatt av hjärtdöd eller MI
Tidsram: en månad
en månad
Hjärtinfarkt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Död (alla orsaker och hjärt)
Tidsram: en månad
en månad
Död (alla orsaker och hjärt)
Tidsram: 12 månader och årligen upp till 5 år
12 månader och årligen upp till 5 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader och årligen upp till 5 år
12 månader och årligen upp till 5 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: en månad
en månad
Sammansatt av död eller MI
Tidsram: 12 månader och årligen upp till 5 år
12 månader och årligen upp till 5 år
Sammansatt av hjärtdöd eller MI
Tidsram: 12 månader och årligen upp till 5 år
12 månader och årligen upp till 5 år
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 12 månader och årligen upp till 5 år
12 månader och årligen upp till 5 år
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: en månad
en månad
Målskada revaskularisering
Tidsram: en månad
en månad
Målskada revaskularisering
Tidsram: 6 månader
6 månader
Målskada revaskularisering
Tidsram: 12 månader och årligen upp till 5 år
12 månader och årligen upp till 5 år
Stenttrombos
Tidsram: 12 månader och årligen upp till 5 år
12 månader och årligen upp till 5 år
Stenttrombos
Tidsram: en månad
en månad
Procedurmässig framgång
Tidsram: på dag 1
Det definieras som uppnående av en slutlig diameterstenos på <30 % genom visuell uppskattning, utan förekomsten av dödsfall, Q-wave MI eller akut revaskularisering under index sjukhusvistelsen.
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbetspartners

CardioVascular Research Foundation, Korea
Cardiotec Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVRF2012-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är inte en offentligt finansierad rättegång.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera