延长放化疗与手术间隔对直肠癌病理完全缓解的影响 (GRECCAR6)

D0：纳入和随机化访视 化放疗结束后，患者会见她/他建议他参加研究的外科医生会诊。 在访问结束时，如果患者同意参与，每个中心的调查员将收集患者的书面同意书。 每个中心的调查员将在电子病例报告表 (e-CRF) 中记录纳入情况。 外科医生通过软件模块 CleanWeb 随机化执行随机化（延迟 7 或 11 周）。

M1- 1.5 或 M2.5，具体取决于分组随机化 在干预后 15 天（+/- 5 天）内与外科医生进行会诊，以检查临床反应（直肠肿瘤距齿状线距离的肿瘤消退）并制定计划外科手术。 在这次访问期间，外科医生在 e-CRF 中记录了病变的临床发现和进一步调查的结果。

研究中不要求特定考试。

M2 或 M3

手术过程：

根据服务习惯，术前计划麻醉会诊。 参与研究不会改变麻醉程序。患者在手术前一天被送入外科病房。

在手术过程中，在 e-CRF 上提供手术数据（全身麻醉下的直肠指检、手术类型（前切除术或腹会阴切除术）、手术时间、术中出血、直肠系膜的宏观外观、与远端的距离切除限度）。 住院期间（约10-15天）外科医生在e-CRF中记录术后并发症，并报告病理数据（附件2）。

直肠切除术标本的病理学检查根据临床实践的建议使用标准表格（附件 2）进行。 通过纳入所有残留肿瘤来评估肿瘤反应，并使用 Rödel 量表对化放疗反应进行分级（附件 5）。 两位独立的病理学家将对每位患者的载玻片进行双重阅读，他们对患者的随机分组不知情。

M2 - M5 或 M3 - M6 :

术后随访：

干预后，无需具体咨询。 在后续咨询（1 个月、3 个月）中，外科医生评估术后过程，计划造口闭合，注意潜在的不良事件和最终规定的形态学检查（计算机断层扫描、超声、内窥镜检查）和生物学（标记物）结果。

M6 - M60 :

癌症监测：

前两年每 3-4 个月定期随访，后 3 年每 6 个月定期随访（临床检查、CT 扫描和生物标志物 (CEA)）