剂量密集 TC + Pegfilgrastim 支持乳腺癌 (ddTC)

纳入标准：

• 经组织学证实的女性乳房浸润性癌，确定性手术后的状态（肿块切除术或乳房切除术加淋巴结评估，如果可行）。 患者必须在最后一次为治愈目的进行的乳房或腋窝手术后 84 天内开始使用 ddTC 进行治疗
• 治疗肿瘤科医生的化疗候选人
• 没有明确排除患有 pN2 或 pN3 疾病的患者。 然而，患有 N2 或 N3 疾病的患者在参加研究之前必须接受 PI 或研究主席的审查，因为 TC 通常不会被认为是对此类患者的充分治疗。
• 只要两个原发性肿瘤都符合资格标准，双侧同步浸润性乳腺癌患者就有资格参加。
• 患有雌激素受体 (ER) 和/或孕激素受体 (PR) 阴性、阳性或未知肿瘤的患者符合条件。
• 患有 HER2 阳性、阴性或未知疾病的患者有资格参加该试验。 肿瘤通过免疫组织化学 (IHC) 3+ 染色呈 HER2 阳性或通过 FISH 证实基因扩增的患者应在完成 4 个周期的 ddTC 辅助细胞毒治疗后接受曲妥珠单抗。
• 浸润性癌和 DCIS 必须有阴性手术切缘。 LCIS 在边际上是可以接受的。
• 只要所有已知疾病均从乳房切除且切缘阴性，多中心乳腺癌患者就有资格参加。
• 年龄 > 18 岁。
• ECOG 体能状态 ≤ 1
• 育龄妇女的尿液或血液 β-HCG 应为阴性，并且如果从事性活动则必须同意避孕。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 女性不得怀孕或哺乳，因为本研究中使用的化疗药物可能对胎儿或新生儿造成伤害。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 登记后 4 周内血小板 >/=100,000/μl。
• 注册后 4 周内中性粒细胞绝对计数 (ANC) >/= 1,500/μl。
• 注册后 4 周内总胆红素在正常机构范围内。
• 注册后 4 周内碱性磷酸酶 (alk phos) ≤ 2.5 X 机构正常上限 (ULN)。
• AST (SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 1.5X ULN
• 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 >/= 60 mL/min/1.73 m2 肌酐水平高于正常水平的患者
• 如果患者已接受他莫昔芬或其他选择性雌激素受体调节剂 (SERM) 用于预防或用于其他适应症（而非治疗该癌症），则在入组前已停药。

排除标准：

• 患者之前接受过针对这种恶性肿瘤的曲妥珠单抗、化疗、激素治疗或其他抗癌药物（包括研究药物）。
• 患者将在化疗的同时接受 GNRH 激动剂，如戈舍瑞林 (Zoladex) 或醋酸亮丙瑞林 (Lupron)，以预防乳腺癌复发。
• 患者患有炎症性乳腺癌 (pT4d) 或转​​移性乳腺癌。
• 患者患有无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或精神疾病/社交情况，这些都会限制对研究要求的依从性。
• 患者有预先存在的持续性神经病。
• 患者在过去 2 年内接受过化疗或放疗或任何恶性肿瘤。
• 患者在过去 5 年内曾接受过多西紫杉醇或环磷酰胺治疗。
• 患者已知对多西紫杉醇、环磷酰胺或培非格司亭有禁忌症或超敏反应。