慢性发炎气道的微生物学和免疫学 (MICA)

纳入标准：

• 研究者认为受试者能够并且将会遵守方案的要求。
• 从受试者处获得的书面知情同意书。
• 在同意时年龄在 40 至 85 岁之间（包括 40 至 85 岁）的男性或女性受试者。
• 确诊为 COPD 的受试者（基于支气管扩张剂后肺活量测定法）。 [GOLD, 2009] FEV1 >80%（轻度 COPD）或 >50% 但≤80%（中度 COPD）预测正常值且 FEV1/FVC<0.7
• 根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 分期 [GOLD，2009]，受试者患有轻度或中度 COPD。
• 受试者当前或既往有≥10 包年的吸烟史。 戒烟者的定义是戒烟至少 6 个月的人。 包年数=（每天吸烟支数/20）×吸烟年数。
• 最近有 COPD 恶化、病情稳定并已停止使用抗生素的受试者可以在恶化后一个月入组。

排除标准：

• 受试者还确诊患有哮喘（作为阻塞性呼吸系统疾病的唯一原因）、囊性纤维化、肺炎危险因素（例如 HIV、狼疮、帕金森氏症、重症肌无力）或其他呼吸系统疾病（例如肺结核、肺癌）。
• 接受过肺部手术的受试者
• 受试者患有 α1-抗胰蛋白酶缺乏症作为慢性阻塞性肺病的根本原因。
• 在入组就诊前至少 1 个月和最后一次口服皮质类固醇给药后至少 30 天经历过中度或重度 COPD 恶化的受试者（当急性 AECOPD 或肺炎消退时，受试者可以入组）。
• 受试者在入组访视前最多 30 天使用任何抗菌、抗病毒或呼吸道研究药物或相关疫苗。
• 受试者有其他情况，主要研究者判断可能会干扰研究结果，例如：
• 受试者有不合规的风险，或无法遵守研究程序。
• 酒精或药物滥用的证据。
• 其他，根据临床判断
• 怀孕或哺乳期或计划在研究期间怀孕的妇女**如果受试者有上述任何一种排除情况，则他们不能参加研究**