Microbiologie en immunologie van de chronisch ontstoken luchtweg (MICA)

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen waarvan de onderzoeker denkt dat ze kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon.
• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen tussen en inclusief 40 en 85 jaar oud, op het moment van toestemming.
• Proefpersonen met een bevestigde diagnose van COPD (gebaseerd op postbronchodilatoire spirometrie). [GOLD, 2009] met FEV1 van >80% (lichte COPD) of >50% maar ≤80% (matige COPD) van voorspeld normaal en FEV1/FVC<0,7
• Proefpersonen hebben lichte of matige COPD, volgens de stadiëring van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) [GOLD, 2009].
• Proefpersonen hebben een huidige of eerdere geschiedenis van ≥10 pakjaren sigaretten roken. Ex-rokers worden gedefinieerd als degenen die minstens 6 maanden gestopt zijn met roken. Aantal pakjaren = (aantal sigaretten per dag/20) x aantal jaren gerookt.
• Proefpersonen met recente COPD-exacerbaties, in stabiele toestand en die gestopt zijn met antibiotica, kunnen een maand na exacerbatie worden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft ook een bevestigde diagnose van astma (als enige oorzaak van obstructieve ademhalingsstoornis), cystische fibrose, risicofactoren voor longontsteking (bijv. hiv, lupus, parkinson, myasthenia gravis) of andere ademhalingsstoornissen (bijv. tuberculose, longkanker).
• Proefpersonen die een longoperatie hebben ondergaan
• Proefpersoon heeft een α1-antitrypsinedeficiëntie als onderliggende oorzaak van COPD.
• Proefpersoon bij wie een matige of ernstige COPD-exacerbatie is opgetreden die niet is verdwenen ten minste 1 maand voorafgaand aan het inschrijvingsbezoek en ten minste 30 dagen na de laatste dosis orale corticosteroïden (proefpersonen kunnen worden ingeschreven wanneer hun acute AECOPD of pneumonie is verdwenen).
• Proefpersoon die tot 30 dagen voorafgaand aan het inschrijvingsbezoek een antibacterieel, antiviraal of respiratoir onderzoeksgeneesmiddel of relevant vaccin gebruikt.
• De proefpersoon heeft andere aandoeningen waarvan de hoofdonderzoeker oordeelt dat deze de onderzoeksbevindingen kunnen verstoren, zoals:
• Proefpersoon die het risico loopt niet te voldoen aan, of niet in staat is om te voldoen aan de onderzoeksprocedures.
• Bewijs van alcohol- of drugsmisbruik.
• Anderen, volgens klinisch oordeel
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek **Als de proefpersoon een van de bovenstaande uitsluitingen heeft, kunnen ze niet worden opgenomen in het onderzoek**