开放标签研究，以评估重复施用 A 型肉毒杆菌毒素对中度至重度鱼尾纹的长期安全性
2014年4月14日 更新者：Revance Therapeutics, Inc.
本研究将评估 A 型肉毒杆菌毒素在重复应用后治疗中度至重度鱼尾纹的长期安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
311
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Nashville Centre for Laser and Facial Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度至重度鱼尾纹
- 女性或男性，年满 18 周岁，身体健康
- 有生育能力的女性必须同意在研究过程中使用有效的节育方法
排除标准：
- 任何可能使受试者暴露于 A 型肉毒杆菌毒素的风险增加的神经系统疾病
- 肌肉无力或麻痹，尤其是在接受研究治疗的区域
- 治疗区域有活动性皮肤病或刺激
- 深层真皮疤痕，或无法通过手动将皮肤分开来抚平要治疗的鱼尾纹
- 最近 3 个月内使用 A 型肉毒杆菌毒素治疗鱼尾纹
- 治疗前 9 个月内的化学换肤
- 治疗前 3 个月内使用处方类视黄醇产品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：剂量A
剂量 A：A 型肉毒杆菌毒素
|
A 型肉毒杆菌毒素，剂量 A 应用于外眦区域
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
当药品在重复治疗中给药时，治疗中出现的不良事件和严重的治疗中出现的不良事件的发生率
大体时间：长达 24 个月
|
长达 24 个月
|
|
药物产品在重复治疗中给药时，治疗紧急实验室、皮肤红斑、颅神经和眼部刺激异常的发生率
大体时间：长达 24 个月
|
长达 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月21日
首次发布 (估计)
2013年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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