Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности повторного введения ботулинического токсина типа А для лечения морщин от умеренной до тяжелой формы «гусиных лапок»

14 апреля 2014 г. обновлено: Revance Therapeutics, Inc.
В этом исследовании будет оцениваться долгосрочная безопасность ботулинического токсина типа А для лечения гусиных лапок средней и тяжелой степени после повторного применения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

311

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Морщины «гусиных лапок» от умеренной до тяжелой степени
  • Женщина или мужчина, 18 лет и старше, с хорошим общим состоянием здоровья
  • Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контроля над рождаемостью в ходе исследования.

Критерий исключения:

  • Любое неврологическое состояние, которое может подвергнуть субъекта повышенному риску при воздействии ботулинического токсина типа А.
  • Мышечная слабость или паралич, особенно в области, получающей исследуемое лечение
  • Активное кожное заболевание или раздражение в области обработки
  • Глубокие кожные рубцы или невозможность сгладить морщины «гусиных лапок», подлежащие лечению путем ручного разделения кожи.
  • Лечение гусиных лапок ботулотоксином типа А за последние 3 месяца
  • Химический пилинг в течение 9 месяцев до процедуры
  • Использование рецептурных ретиноидов в течение 3 месяцев до лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доза А
Доза А: Ботулинический токсин типа А
Лекарство: Ботулинический токсин типа А
Ботулинический токсин типа А, доза А, нанесенный на область латерального глазного яблока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Случаи нежелательных явлений, возникающих при лечении, и серьезных нежелательных явлений, возникающих при лечении, когда лекарственный препарат вводят при повторных курсах лечения.
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев
Случаи возникающих при лечении лабораторных, кожной эритемы, аномалий черепно-мозговых нервов и раздражения глаз при повторном введении лекарственного препарата.
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Revance Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RT001-CL023

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Старение кожи

Клинические исследования Ботулинический токсин типа А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться