一项评估莫匹罗星钙乳膏、2% 和 Bactroban® 乳膏的安全性和生物等效性的研究，并将两者与治疗继发性感染的外伤性皮肤损伤的载体进行比较。

纳入标准：

• 年龄在 18 个月或以上的健康男性或未怀孕女性，有二次感染的外伤性皮肤损伤，如撕裂伤、缝合伤口或擦伤。
• 裂伤或缝合伤口的长度不应超过 10 厘米，周围红斑距离病变边缘不超过 2 厘米。 擦伤总面积不应超过 100 平方厘米，周围红斑距离擦伤边缘不超过 2 厘米。
• 从继发感染的外伤性皮肤损伤中提取的样本中金黄色葡萄球菌和/或化脓性链球菌的基线培养呈阳性。
• 革兰氏染色或赖特染色阳性，用于确认继发感染的外伤性皮肤损伤的脓液/渗出液中的白细胞。
• 继发感染的外伤性皮肤损伤的皮肤感染评定量表总分在基线时至少为 8。
• 有生育能力的女性，除了尿妊娠试验阴性外，还必须愿意在研究期间使用可接受的避孕措施。 进入研究并服用激素避孕药的受试者必须在研究前至少使用该方法 90 天，并在研究期间继续使用该方法。 使用激素避孕药并停止使用的受试者必须在研究前至少 90 天停止使用。
• 18 岁或以上的受试者必须提供机构审查委员会批准的书面知情同意书。 18 岁以下的受试者必须有父母或法定监护人提供机构审查委员会批准的书面同意。 未满法定同意年龄的受试者必须填写未成年人同意书，具体取决于州法律要求的年龄范围。
• 受试者必须愿意并能够理解和遵守研究的要求，按照指示应用药物，返回进行所需的研究访问，遵守治疗禁令，并能够完成研究。
• 受试者必须身体健康，没有任何可能干扰研究评估的临床显着疾病，继发性感染的外伤性皮肤损伤除外。

排除标准：

• 在研究参与期内怀孕、哺乳或计划怀孕的受试者。
• 任何可能干扰评估受试者二次感染的外伤性皮肤损伤的皮肤病。
• 细菌性皮肤感染，由于深度或严重程度，无法用局部抗生素进行适当治疗。
• 继发感染的咬伤或刺伤。
• 感染的全身体征或症状。
• 在进入研究之前需要手术干预以治疗感染。
• 受试者在基线前至少 48 小时（2 天）不得接受任何外用皮质类固醇、外用抗生素或抗真菌剂。
• 受试者在基线前至少 7 天不得接受任何全身性抗生素或全身性皮质类固醇。
• 原发性或继发性免疫缺陷。
• 糖尿病。
• 存在可能对研究参与者的安全产生不利影响或混淆研究结果的任何其他医疗状况。
• 对莫匹罗星和/或任何研究药物成分过敏或过敏的历史。
• 过量饮酒、滥用药物或有任何会影响对方案依从性的情况的受试者。
• 在进入研究前 30 天内使用研究药物或设备进行治疗。
• 以前参加过这项研究。