吸气肌训练的临床安全性
2013年9月24日 更新者：Clínica de Medicina do Exercício
心肺康复计划中吸气肌肉训练的临床安全性
本研究的目的是评估在单次心肺康复课程期间吸气肌训练期间的临床、血流动力学和心电图反应。
将连续记录心电图，并在单次吸气肌训练 (IMT) 训练之前、期间和之后立即评估心率 (HR) 和血压 (BP)，该训练包括两个系列，每组 15 个周期，每组 1 分钟组之间的间隔和初始负荷至少为初始最大吸气压力 (MIP) 的 30%。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、22031-070
- Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
定期参加监督锻炼计划的患者
描述
纳入标准：
- 定期参加监督锻炼计划的患者
- 患者已经在他们通常的监督锻炼课程中进行了 IMT
排除标准：
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IMT - 吸气肌训练
研究了平均年龄为 73 ± 7.4 岁的 21 名（16 名男性/5 名女性）。
在 21 名研究参与者中，最普遍的临床状况是冠状动脉疾病（11 例）；四个人诊断出患有慢性阻塞性肺病和/或哮喘，两个人患有充血性心力衰竭，最后四个人患有其他疾病
|
每个疗程 疗程本身包括以下内容：两组，每组 15 个呼吸周期，不从嘴巴中取出呼吸促进器，并借助鼻夹，每组之间间隔 1 分钟。
对于训练，我们使用了呼吸促进剂 Power Breathe® Plus Light and Medium Resistance，具有从 17 到 186 cm H2O 的 10 级负荷分级，针对每位患者进行调整，并允许 IMT 的个性化处方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异常的临床反应
大体时间：一天
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在 IMT 会议期间，在 MIP 中观察到两组 15 个周期的 30% 负荷，定期参加监督锻炼计划的患者没有显着的临床或血液动力学变化。
相比之下，在 IMT 期间，心律失常的诱发相对频繁，大多数情况下复杂性较低，心室复极化的短暂变化更为罕见。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液动力学（血压和心率）反应
大体时间：一天
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一天
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心电图模式改变
大体时间：一天
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月24日
首次发布 (估计)
2013年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月24日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吸气肌训练的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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