- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01952002
Klinisk säkerhet för den inspirerande muskelträningen
24 september 2013 uppdaterad av: Clínica de Medicina do Exercício
KLINISK SÄKERHET FÖR INSPIRATORISK MUSKELTRÄNING I HJÄRT-LULREHABILITERINGSPROGRAMMET
Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska, hemodynamiska och elektrokardiografiska svaren under ett träningspass för inandningsmuskel under ett program för enstaka kardiopulmonell rehabilitering.
Ett elektrokardiogram kommer att registreras kontinuerligt och hjärtfrekvensen (HR) och blodtrycket (BP) kommer att utvärderas före, under och omedelbart efter ett enda träningspass för inandningsmuskelträning (IMT), bestående av två serier om 15 cykler, med en minut intervaller mellan set och en initial belastning på minst 30 % av det initiala maximala inandningstrycket (MIP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22031-070
- Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som regelbundet deltar i ett övervakat träningsprogram
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som regelbundet deltar i ett övervakat träningsprogram
- Patienterna utförde redan IMT under sina vanliga övervakade träningspass
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IMT - Inspirerande muskelträning
21 (16 män/5 kvinnor) med en medelålder på 73 ± 7,4 år studerades.
Bland de 21 studiedeltagarna var det vanligaste kliniska tillståndet kranskärlssjukdom (11 fall); fyra personer som uppvisade diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom och/eller astma, två uppvisade kronisk hjärtsvikt och de fyra sista hade andra sjukdomar
|
Varje session Själva sessionen bestod av följande: två set om 15 andningscykler utan att ta bort andningspromotorn från munnen och med hjälp av en näsklämma och 1 minuts intervall mellan seten.
För träning använde vi andningsfrämjarna Power Breathe® Plus Light och Medium Resistance, med 10 nivåer av belastningsgradation från 17 till 186 cm H2O, som justerades för varje patient och möjliggjorde individuell ordination av IMT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
onormala kliniska svar
Tidsram: En dag
|
Under en IMT-session, med två uppsättningar av 15 cykler vid 30 % av belastningen observerade i MIP, fanns det inga signifikanta kliniska eller hemodynamiska förändringar hos patienter som regelbundet deltog i ett övervakat träningsprogram.
Däremot finns det relativt frekventa induktioner av hjärtarytmier, mestadels av låg komplexitet, och mer sällan, flyktiga förändringar i ventrikulär repolarisering under en IMT-session.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hemodynamiska (blodtryck och hjärtfrekvens) svar
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
elektrokardiografiska mönsterförändringar
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2013
Första postat (Uppskatta)
27 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0166.0.000.399-11
- 304328/2011-1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CNPq)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityPamukkale UniversityAvslutadAtletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)Kalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | AortabågshypoplasiKanada
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekryteringSvår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)Portugal
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Hacettepe UniversityRekryteringPost COVID-19 syndrom | Kärnstabilisering | Funktionell Inspirerande muskelträningTurkiet (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonRekryteringDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna
-
National Taiwan Normal UniversityHar inte rekryterat ännuIntermittent inspirerande muskelträning | Eupnea
-
University Health Network, TorontoAvslutadHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromKanada
-
Elif KabasakalRekryteringBronkiektasis | Funktionell Inspirerande muskelträningTurkiet (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityAvslutadSubakut stroke | BalansunderskottSydkorea
-
Gümüşhane UniversıtyAvslutadInspirerande muskelträning och membran, lever och aeroba anpassningar hos äldre män (IMT AND ELDERL)Fet lever | Åldrande | Inspiratorisk muskelsvaghet | Minskad funktionell kapacitetTurkiet (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiHacettepe University; Selcuk UniversityRekryteringSmärta i ländryggen, mekanisk | Icke-specifik kronisk ländryggssmärta | Ländryggssmärta, kroniskKalkon
-
Uskudar UniversityAvslutadLändryggssmärtaTurkiet (Türkiye)