- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01952002
Kliininen turvallisuus hengityslihasten harjoitteluun
tiistai 24. syyskuuta 2013 päivittänyt: Clínica de Medicina do Exercício
KLIININEN TURVALLISUUS HENGITETTÄVIEN LIHASTEN KUNNOSTUSOHJELMASSA
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä, hemodynaamisia ja elektrokardiografisia vasteita sisäänhengityslihasten harjoittelun aikana yhden kardiopulmonaalisen kuntoutusjakson aikana.
Elektrokardiogrammi tallennetaan jatkuvasti ja syke (HR) ja verenpaine (BP) arvioidaan ennen yksittäistä sisäänhengityslihasharjoittelua (IMT), sen aikana ja välittömästi sen jälkeen. Se koostuu kahdesta 15 syklin sarjasta, yhden minuutin pituinen. sarjojen väliset välit ja alkukuormitus, joka on vähintään 30 % alkuperäisestä suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22031-070
- Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat osallistuvat säännöllisesti ohjattuun harjoitusohjelmaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat osallistuvat säännöllisesti ohjattuun harjoitusohjelmaan
- Potilaat suorittivat jo IMT:tä tavanomaisissa valvotuissa harjoituksissaan
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IMT - Inspiratory Muscle Training
Tutkittiin 21 henkilöä (16 miestä/5 naista), joiden keski-ikä oli 73 ± 7,4 vuotta.
Tutkimukseen osallistuneiden 21 joukossa yleisin kliininen tila oli sepelvaltimotauti (11 tapausta); neljällä henkilöllä diagnosoitiin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai astma, kahdella oli kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja neljällä viimeisellä oli muita sairauksia
|
Jokainen istunto Itse istunto koostui seuraavista: kaksi sarjaa 15 hengityssykliä ilman hengitysvahvistimen poistamista suusta ja nenäklipsien avulla ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
Harjoituksessa käytimme hengitysvahvistimia Power Breathe® Plus Light ja Medium Resistance, joissa oli 10 kuormitustasoa 17 - 186 cm H2O, jotka säädettiin kullekin potilaalle ja mahdollistivat yksilöllisen IMT-reseptin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epänormaalit kliiniset vasteet
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
IMT-istunnon aikana, jossa kaksi 15 sykliä 30 %:lla MIP:ssä havaitusta kuormituksesta, ei havaittu merkittäviä kliinisiä tai hemodynaamisia muutoksia potilailla, jotka osallistuivat säännöllisesti valvottuun harjoitusohjelmaan.
Sitä vastoin sydämen rytmihäiriöitä esiintyy suhteellisen usein, enimmäkseen vähän monimutkaisia, ja harvemmin ohikiitäviä muutoksia kammioiden repolarisaatiossa IMT-istunnon aikana.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemodynaamiset (verenpaine ja syke) vasteet
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
elektrokardiografinen kuvio muuttuu
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0166.0.000.399-11
- 304328/2011-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CNPq)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Hengityslihasharjoittelu
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAssociazione Italiana Glicogenosi (AIG); Associazione Riabilitatori Insufficienza... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiGlykogeenin varastointisairaus, tyyppi II | Pompen tauti (myöhään alkava)Italia
-
RWTH Aachen UniversityPhilipps University MarburgValmisCOVID-19 | Kalvon vaurioSaksa
-
UMC UtrechtValmisEhdokkaat ruokatorven resektioonAlankomaat, Belgia, Suomi, Irlanti
-
University of MiamiFoundation for Physical Therapy, Inc.; Craig H. Nielsen FoundationValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Gazi UniversityValmis
-
University of PittsburghThe Pittsburgh FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Hauras | Ikääntyminen | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa | Fyysinen toimintaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuKeuhkojen atelektaasi | Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuumeYhdysvallat
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityValmisIdiopaattinen keuhkofibroosi | IPFTurkki