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Seguridad Clínica para el Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios

24 de septiembre de 2013 actualizado por: Clínica de Medicina do Exercício

SEGURIDAD CLÍNICA PARA EL ENTRENAMIENTO DE LA MÚSCULO INSPIRATORIO EN EL PROGRAMA DE REHABILITACIÓN CARDIOPULMONAR

El objetivo de este estudio es evaluar las respuestas clínicas, hemodinámicas y electrocardiográficas durante una sesión de entrenamiento de los músculos inspiratorios durante un programa de sesión única de rehabilitación cardiopulmonar. Se registrará continuamente un electrocardiograma y se evaluará la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial (PA) antes, durante e inmediatamente después de una única sesión de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), que consta de dos series de 15 ciclos, con un minuto de duración. intervalos entre series y una carga inicial de al menos el 30 % de la presión inspiratoria máxima inicial (PIM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que asisten regularmente a un programa de ejercicio supervisado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que asisten regularmente a un programa de ejercicio supervisado
  • Los pacientes ya estaban realizando el IMT en sus sesiones habituales de ejercicio supervisado

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IMT - Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Se estudiaron 21 (16 hombres/5 mujeres) con una edad media de 73 ± 7,4 años. Entre los 21 participantes del estudio, la condición clínica más prevalente fue la enfermedad arterial coronaria (11 casos); cuatro individuos con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y/o asma, dos presentaban insuficiencia cardíaca congestiva y los últimos cuatro tenían otras enfermedades
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Cada sesión La sesión en sí consistió en lo siguiente: dos series de 15 ciclos de respiración sin retirar el promotor de respiración de la boca y con la ayuda de una pinza nasal y un intervalo de 1 minuto entre series. Para el entrenamiento se utilizaron los promotores respiratorios Power Breathe® Plus Ligera y Media Resistencia, con 10 niveles de gradación de carga que van desde 17 a 186 cm H2O, los cuales fueron ajustados para cada paciente y permitieron la prescripción individualizada de IMT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuestas clínicas anormales
Periodo de tiempo: Un día
Durante una sesión de IMT, con dos series de 15 ciclos al 30% de la carga observada en MIP, no hubo cambios clínicos ni hemodinámicos significativos en los pacientes que asistían regularmente a un programa de ejercicio supervisado. Por el contrario, son relativamente frecuentes las inducciones de arritmias cardíacas, en su mayoría de baja complejidad, y más raramente cambios fugaces en la repolarización ventricular durante una sesión de IMT.
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuestas hemodinámicas (presión arterial y frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Un día
Un día
cambios en el patrón electrocardiográfico
Periodo de tiempo: Un día
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Clínica de Medicina do Exercício

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Otro número de subvención/financiamiento: CNPq)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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