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Sécurité clinique pour l'entraînement des muscles inspiratoires

24 septembre 2013 mis à jour par: Clínica de Medicina do Exercício

SÉCURITÉ CLINIQUE DU PROGRAMME D'ENTRAÎNEMENT DES MUSCLES INSPIRATOIRES EN RÉADAPTATION CARDIOPULMONAIRE

Le but de cette étude est d'évaluer les réponses cliniques, hémodynamiques et électrocardiographiques lors d'une séance d'entraînement des muscles inspiratoires au cours d'un seul programme de séance de rééducation cardiopulmonaire. Un électrocardiogramme sera enregistré en continu et la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle (TA) seront évaluées avant, pendant et immédiatement après une seule séance d'entraînement des muscles inspiratoires (IMT), consistant en deux séries de 15 cycles, avec une minute intervalles entre les séries et une charge initiale d'au moins 30 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients participant régulièrement à un programme d'exercices supervisés

La description

Critère d'intégration:

  • Patients participant régulièrement à un programme d'exercices supervisés
  • Les patients exécutaient déjà l'IMT lors de leurs séances d'exercices supervisées habituelles

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IMT - Entraînement des muscles inspiratoires
21 (16 hommes/5 femmes) d'âge moyen 73 ± 7,4 ans ont été étudiés. Parmi les 21 participants à l'étude, l'état clinique le plus répandu était la coronaropathie (11 cas) ; quatre personnes présentant un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique et/ou d'asthme, deux présentaient une insuffisance cardiaque congestive et les quatre dernières souffraient d'autres maladies
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
Chaque session La session elle-même comprenait les éléments suivants : deux séries de 15 cycles respiratoires sans retirer le promoteur respiratoire de la bouche et à l'aide d'un pince-nez et d'un intervalle d'une minute entre les séries. Pour l'entraînement, nous avons utilisé les promoteurs respiratoires Power Breathe® Plus Light and Medium Resistance, possédant 10 niveaux de gradation de charge allant de 17 à 186 cm H2O, ajustés pour chaque patient et permettant la prescription individualisée d'IMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponses cliniques anormales
Délai: Un jour
Au cours d'une séance d'IMT, avec deux séries de 15 cycles à 30 % de la charge observée en MIP, il n'y a eu aucun changement clinique ou hémodynamique significatif chez les patients participant régulièrement à un programme d'exercices supervisés. En revanche, il existe des inductions relativement fréquentes d'arythmies cardiaques, le plus souvent de faible complexité, et plus rarement, des modifications passagères de la repolarisation ventriculaire au cours d'une séance d'IMT.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réponses hémodynamiques (tension artérielle et fréquence cardiaque)
Délai: un jour
un jour
modifications du schéma électrocardiographique
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clínica de Medicina do Exercício

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Première publication (Estimation)

27 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Autre subvention/numéro de financement: CNPq)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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