Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische veiligheid voor de training van de inspiratoire spieren

24 september 2013 bijgewerkt door: Clínica de Medicina do Exercício

KLINISCHE VEILIGHEID VOOR DE INSPIRERENDE SPIERTRAINING IN HET CARDIOPULMONALE REVALIDATIEPROGRAMMA

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische, hemodynamische en elektrocardiografische reacties tijdens een inspiratoire spiertrainingssessie tijdens een enkel cardiopulmonaal revalidatieprogramma. Er wordt continu een elektrocardiogram opgenomen en de hartslag (HR) en bloeddruk (BP) worden geëvalueerd vóór, tijdens en onmiddellijk na een enkele inspiratoire spiertraining (IMT)-sessie, bestaande uit twee reeksen van 15 cycli, met één minuut intervallen tussen sets en een initiële belasting van ten minste 30% van de initiële maximale inspiratiedruk (MIP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die regelmatig een oefenprogramma onder toezicht volgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die regelmatig een oefenprogramma onder toezicht volgen
  • Patiënten voerden de IMT al uit tijdens hun gebruikelijke oefensessies onder toezicht

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IMT - Inspiratoire Spiertraining
21 (16 mannen/5 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 73 ± 7,4 jaar werden onderzocht. Van de 21 deelnemers aan de studie was de meest voorkomende klinische aandoening coronaire hartziekte (11 gevallen); vier personen vertoonden een diagnose van chronische obstructieve longziekte en/of astma, twee vertoonden congestief hartfalen en de laatste vier hadden andere ziekten
Ander: Inspiratoire spiertraining
Elke sessie De sessie zelf bestond uit het volgende: twee sets van 15 ademhalingscycli zonder de adembevorderaar uit de mond te halen en met behulp van een neusklem en een interval van 1 minuut tussen de sets. Voor training gebruikten we de adembevorderaars Power Breathe® Plus Light en Medium Resistance, met 10 niveaus van belastingsgradatie variërend van 17 tot 186 cm H2O, die voor elke patiënt werden aangepast en het individuele voorschrift van IMT mogelijk maakten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
abnormale klinische reacties
Tijdsspanne: Op een dag
Tijdens een IMT-sessie, met twee sets van 15 cycli op 30% van de belasting die werd waargenomen bij MIP, waren er geen significante klinische of hemodynamische veranderingen bij patiënten die regelmatig een oefenprogramma onder toezicht bijwoonden. Daarentegen zijn er relatief frequente inducties van hartritmestoornissen, meestal van lage complexiteit, en zeldzamer, vluchtige veranderingen in ventriculaire repolarisatie tijdens een IMT-sessie.
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hemodynamische (bloeddruk en hartslag) reacties
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
veranderingen in het elektrocardiografische patroon
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clínica de Medicina do Exercício

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CNPq)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren