- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01952002
Клиническая безопасность тренировки дыхательных мышц
24 сентября 2013 г. обновлено: Clínica de Medicina do Exercício
КЛИНИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ТРЕНИРОВКИ ИНСПИРАЦИОННЫХ МЫШЦ В ПРОГРАММЕ СЕРДЕЧНО-ЛЕГКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ
Целью данного исследования является оценка клинических, гемодинамических и электрокардиографических ответов во время тренировки инспираторных мышц в рамках одной программы сердечно-легочной реабилитации.
Электрокардиограмма будет непрерывно записываться, а частота сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) будут оцениваться до, во время и сразу после одного сеанса тренировки мышц вдоха (ТИМ), состоящего из двух серий по 15 циклов с интервалом в одну минуту. интервалы между подходами и начальная нагрузка не менее 30% от исходного максимального давления вдоха (MID).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22031-070
- Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, регулярно посещающие программу упражнений под наблюдением
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, регулярно посещающие программу упражнений под наблюдением
- Пациенты уже выполняли ТИМ на своих обычных тренировках под наблюдением.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
IMT - тренировка мышц вдоха
21 (16 мужчин/5 женщин) со средним возрастом 73 ± 7,4 года.
Среди 21 участника исследования наиболее распространенным клиническим состоянием была ишемическая болезнь сердца (11 случаев); у четырех человек была диагностирована хроническая обструктивная болезнь легких и/или астма, у двоих была застойная сердечная недостаточность, а у последних четырех были другие заболевания
|
Каждая сессия Сама сессия состояла из двух подходов по 15 дыхательных циклов без извлечения промоутера дыхания изо рта и с помощью носового зажима с 1-минутным интервалом между подходами.
Для обучения использовались дыхательные промоутеры Power Breathe® Plus Light и Medium Resistance, обладающие 10 уровнями градации нагрузки от 17 до 186 см вод.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
патологические клинические реакции
Временное ограничение: Один день
|
Во время сеанса IMT с двумя подходами по 15 циклов при 30% нагрузки, наблюдаемой в MIP, не было никаких существенных клинических или гемодинамических изменений у пациентов, регулярно посещающих программу упражнений под наблюдением.
Напротив, во время сеанса ТИМ наблюдаются относительно частые индукции сердечных аритмий, в основном легкой степени сложности, и реже преходящие изменения реполяризации желудочков.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
гемодинамические (артериальное давление и частота сердечных сокращений) ответы
Временное ограничение: один день
|
один день
|
изменения электрокардиографической картины
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0166.0.000.399-11
- 304328/2011-1 (Другой номер гранта/финансирования: CNPq)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный