Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sikkerhed for inspiratorisk muskeltræning

24. september 2013 opdateret af: Clínica de Medicina do Exercício

KLINISK SIKKERHED FOR DEN INSPIRATORISKE MUSKELTRÆNING I Hjerte- og lungerehabiliteringsprogrammet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske, hæmodynamiske og elektrokardiografiske responser under en inspiratorisk muskeltræningssession i løbet af et enkelt kardiopulmonal rehabiliteringsprogram. Et elektrokardiogram vil blive registreret kontinuerligt, og hjertefrekvensen (HR) og blodtrykket (BP) vil blive evalueret før, under og umiddelbart efter en enkelt inspiratorisk muskeltræningssession (IMT), bestående af to serier på 15 cyklusser, med et minuts varighed intervaller mellem sæt og en startbelastning på mindst 30 % af det initiale maksimale inspiratoriske tryk (MIP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der regelmæssigt deltager i et overvåget træningsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der regelmæssigt deltager i et overvåget træningsprogram
  • Patienterne udførte allerede IMT i deres sædvanlige overvågede træningssessioner

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IMT - Inspiratorisk muskeltræning
21 (16 mænd/5 kvinder) med en gennemsnitsalder på 73 ± 7,4 år blev undersøgt. Blandt de 21 deltagere i undersøgelsen var den mest udbredte kliniske tilstand koronararteriesygdom (11 tilfælde); fire personer, der viste en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom og/eller astma, to havde kongestiv hjertesvigt og de sidste fire havde andre sygdomme
Andet: Inspirerende muskeltræning
Hver session Selve sessionen bestod af følgende: to sæt med 15 vejrtrækningscyklusser uden at fjerne åndedrætspromotoren fra munden og ved hjælp af en næseklemme og 1 minuts interval mellem sættene. Til træning brugte vi åndedrætsfremmerne Power Breathe® Plus Light og Medium Resistance, som besad 10 niveauer af belastningsgraduering fra 17 til 186 cm H2O, som blev justeret for hver patient og muliggjorde den individuelle ordination af IMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
unormale kliniske reaktioner
Tidsramme: En dag
Under en IMT-session, med to sæt af 15 cyklusser ved 30 % af belastningen observeret i MIP, var der ingen signifikante kliniske eller hæmodynamiske ændringer hos patienter, der regelmæssigt deltog i et overvåget træningsprogram. I modsætning hertil er der relativt hyppige induktioner af hjertearytmier, for det meste af lav kompleksitet, og mere sjældent, flygtige ændringer i ventrikulær repolarisering under en IMT-session.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmodynamiske (blodtryk og puls) reaktioner
Tidsramme: en dag
en dag
elektrokardiografiske mønsterændringer
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clínica de Medicina do Exercício

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (Skøn)

27. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CNPq)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner