Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo kliniczne treningu mięśni wdechowych

24 września 2013 zaktualizowane przez: Clínica de Medicina do Exercício

BEZPIECZEŃSTWO KLINICZNE TRENINGU MIĘŚNI WDECHOWYCH W PROGRAMIE REHABILITACJI KRĄŻO-ODDECHOWEJ

Celem tego badania jest ocena odpowiedzi klinicznych, hemodynamicznych i elektrokardiograficznych podczas sesji treningu mięśni wdechowych podczas pojedynczej sesji rehabilitacji krążeniowo-oddechowej. Elektrokardiogram będzie rejestrowany w sposób ciągły, a tętno (HR) i ciśnienie krwi (BP) będą oceniane przed, w trakcie i bezpośrednio po pojedynczej sesji treningu mięśni wdechowych (IMT), składającej się z dwóch serii po 15 cykli, z jednominutowymi przerwy między seriami i początkowe obciążenie co najmniej 30% początkowego maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci regularnie uczęszczający na nadzorowany program ćwiczeń

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci regularnie uczęszczający na nadzorowany program ćwiczeń
  • Pacjenci wykonywali już IMT podczas swoich zwykłych nadzorowanych sesji ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IMT - Trening mięśni wdechowych
Badano 21 (16 mężczyzn/5 kobiet) w średnim wieku 73 ± 7,4 lat. Wśród 21 uczestników badania najczęstszym stanem klinicznym była choroba wieńcowa (11 przypadków); u czterech osób rozpoznano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i/lub astmę, u dwóch zastoinową niewydolność serca, a u ostatnich czterech inne choroby
Inny: Trening mięśni wdechowych
Każda sesja Sama sesja składała się z: dwóch serii po 15 cykli oddychania bez wyjmowania promotora oddechu z ust iz pomocą zacisku na nos oraz 1-minutowej przerwy między seriami. Do treningu użyliśmy promotorów oddychania Power Breathe® Plus Light and Medium Resistance, posiadających 10 poziomów stopniowania obciążenia w zakresie od 17 do 186 cm H2O, które zostały dostosowane do każdego pacjenta i umożliwiły zindywidualizowaną receptę IMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieprawidłowe reakcje kliniczne
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Podczas sesji IMT, z dwoma zestawami 15 cykli przy 30% obciążenia zaobserwowanym w MIP, nie było znaczących zmian klinicznych ani hemodynamicznych u pacjentów regularnie uczęszczających na nadzorowany program ćwiczeń. Natomiast stosunkowo często dochodzi do indukcji zaburzeń rytmu serca, przeważnie o niskim stopniu złożoności, a rzadziej do przemijających zmian w repolaryzacji komór podczas sesji IMT.
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
reakcje hemodynamiczne (ciśnienie krwi i tętno).
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
zmiany wzorca elektrokardiograficznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clínica de Medicina do Exercício

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Inny numer grantu/finansowania: CNPq)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj