Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sikkerhet for inspiratorisk muskeltrening

24. september 2013 oppdatert av: Clínica de Medicina do Exercício

KLINISK SIKKERHET FOR INSPIRATORISK MUSKELTRENING I HJERTE-LULMONAR REHABILITERINGSPROGRAM

Målet med denne studien er å evaluere de kliniske, hemodynamiske og elektrokardiografiske responsene under en inspiratorisk muskeltreningsøkt under et enkelt program for kardiopulmonal rehabilitering. Et elektrokardiogram vil bli registrert kontinuerlig og hjertefrekvens (HR) og blodtrykk (BP) vil bli evaluert før, under og umiddelbart etter en enkelt inspiratorisk muskeltrening (IMT) økt, bestående av to serier på 15 sykluser, med ett minutt intervaller mellom settene og en startbelastning på minst 30 % av det innledende maksimale inspirasjonstrykket (MIP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som regelmessig deltar på et overvåket treningsprogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som regelmessig deltar på et overvåket treningsprogram
  • Pasientene utførte allerede IMT i sine vanlige overvåkte treningsøkter

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IMT - Inspirerende muskeltrening
21 (16 menn/5 kvinner) med en gjennomsnittsalder på 73 ± 7,4 år ble studert. Blant de 21 studiedeltakerne var den mest utbredte kliniske tilstanden koronarsykdom (11 tilfeller); fire individer som viste en diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom og/eller astma, to presenterte kongestiv hjertesvikt og de fire siste hadde andre sykdommer
Annen: Inspirerende muskeltrening
Hver økt Selve økten besto av følgende: to sett med 15 pustesykluser uten å fjerne pustefremmeren fra munnen og ved hjelp av en neseklemme og 1 minutts intervall mellom settene. Til trening brukte vi pustefremmerne Power Breathe® Plus Light og Medium Resistance, med 10 nivåer av belastningsgradasjoner fra 17 til 186 cm H2O, som ble justert for hver pasient og muliggjorde individuell forskrivning av IMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
unormale kliniske responser
Tidsramme: En dag
Under en IMT-økt, med to sett med 15 sykluser med 30 % av belastningen observert i MIP, var det ingen signifikante kliniske eller hemodynamiske endringer hos pasienter som regelmessig deltok på et overvåket treningsprogram. Derimot er det relativt hyppige induksjoner av hjertearytmier, for det meste av lav kompleksitet, og mer sjelden, flyktige endringer i ventrikulær repolarisering under en IMT-sesjon.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemodynamiske (blodtrykk og hjertefrekvens) responser
Tidsramme: en dag
en dag
endringer i elektrokardiografisk mønster
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clínica de Medicina do Exercício

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: CNPq)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere