Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai biztonság a légzőizom edzéséhez

2013. szeptember 24. frissítette: Clínica de Medicina do Exercício

KLINIKAI BIZTONSÁG A LÉGZŐ IZMOK EDZÉSÉHEZ A SZÍV-PULMONÁRIS REHABILITÁCIÓS PROGRAMBAN

Ennek a tanulmánynak a célja a klinikai, hemodinamikai és elektrokardiográfiás válaszok értékelése a belégzési izmok edzése során egyetlen kardiopulmonális rehabilitációs program során. Folyamatosan rögzítik az elektrokardiogramot, és értékelik a szívritmust (HR) és a vérnyomást (BP) az egyszeri belégzési izomtréning (IMT) edzés előtt, közben és közvetlenül utána, amely két 15 ciklusból álló sorozatból áll, egy perces időtartammal. sorozatok közötti intervallumok és a kezdeti maximális belégzési nyomás (MIP) legalább 30%-ának megfelelő kezdeti terhelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rio de Janeiro, Brazília, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek rendszeresen részt vesznek felügyelt edzésprogramon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek rendszeresen részt vesznek felügyelt edzésprogramon
  • A betegek már végezték az IMT-t a szokásos, felügyelt gyakorlataikon

Kizárási kritériumok:

  • kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IMT – Belégzési izomtréning
21-et (16 férfi/5 nő) vizsgáltak, átlagos életkoruk 73 ± 7,4 év. A 21 vizsgálati résztvevő között a legelterjedtebb klinikai állapot a koszorúér-betegség volt (11 eset); négy személynél krónikus obstruktív tüdőbetegséget és/vagy asztmát diagnosztizáltak, kettőnél pangásos szívelégtelenség, az utolsó négyen pedig egyéb betegségek
Minden ülés Maga az ülés a következőkből állt: két 15 légzési ciklusból álló sorozat a légzésserkentő szájból való eltávolítása nélkül, orrcsipesz segítségével, valamint 1 perces szünet a sorozatok között. Az edzéshez a Power Breathe® Plus Light és Medium Resistance légzésserkentőket használtuk, amelyek 10 terhelési fokozattal rendelkeznek, 17 és 186 H2O cm között, amelyeket minden betegre igazítottunk, és lehetővé tették az IMT személyre szabott felírását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kóros klinikai válaszok
Időkeret: Egy nap
Az IMT-ülés során, két 15 ciklusból álló sorozattal, a MIP-ben megfigyelt terhelés 30%-ával, nem voltak jelentős klinikai vagy hemodinamikai változások azoknál a betegeknél, akik rendszeresen részt vettek felügyelt edzésprogramban. Ezzel szemben viszonylag gyakori szívritmuszavarok indukciói, többnyire alacsony komplexitásúak, és ritkábban átmeneti változások a kamrai repolarizációban az IMT-munka során.
Egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hemodinamikai (vérnyomás és pulzus) válaszok
Időkeret: egy nap
egy nap
elektrokardiográfiás mintázat megváltozik
Időkeret: egy nap
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CNPq)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés

Iratkozz fel