- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01952002
Klinikai biztonság a légzőizom edzéséhez
2013. szeptember 24. frissítette: Clínica de Medicina do Exercício
KLINIKAI BIZTONSÁG A LÉGZŐ IZMOK EDZÉSÉHEZ A SZÍV-PULMONÁRIS REHABILITÁCIÓS PROGRAMBAN
Ennek a tanulmánynak a célja a klinikai, hemodinamikai és elektrokardiográfiás válaszok értékelése a belégzési izmok edzése során egyetlen kardiopulmonális rehabilitációs program során.
Folyamatosan rögzítik az elektrokardiogramot, és értékelik a szívritmust (HR) és a vérnyomást (BP) az egyszeri belégzési izomtréning (IMT) edzés előtt, közben és közvetlenül utána, amely két 15 ciklusból álló sorozatból áll, egy perces időtartammal. sorozatok közötti intervallumok és a kezdeti maximális belégzési nyomás (MIP) legalább 30%-ának megfelelő kezdeti terhelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22031-070
- Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek rendszeresen részt vesznek felügyelt edzésprogramon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek rendszeresen részt vesznek felügyelt edzésprogramon
- A betegek már végezték az IMT-t a szokásos, felügyelt gyakorlataikon
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IMT – Belégzési izomtréning
21-et (16 férfi/5 nő) vizsgáltak, átlagos életkoruk 73 ± 7,4 év.
A 21 vizsgálati résztvevő között a legelterjedtebb klinikai állapot a koszorúér-betegség volt (11 eset); négy személynél krónikus obstruktív tüdőbetegséget és/vagy asztmát diagnosztizáltak, kettőnél pangásos szívelégtelenség, az utolsó négyen pedig egyéb betegségek
|
Minden ülés Maga az ülés a következőkből állt: két 15 légzési ciklusból álló sorozat a légzésserkentő szájból való eltávolítása nélkül, orrcsipesz segítségével, valamint 1 perces szünet a sorozatok között.
Az edzéshez a Power Breathe® Plus Light és Medium Resistance légzésserkentőket használtuk, amelyek 10 terhelési fokozattal rendelkeznek, 17 és 186 H2O cm között, amelyeket minden betegre igazítottunk, és lehetővé tették az IMT személyre szabott felírását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kóros klinikai válaszok
Időkeret: Egy nap
|
Az IMT-ülés során, két 15 ciklusból álló sorozattal, a MIP-ben megfigyelt terhelés 30%-ával, nem voltak jelentős klinikai vagy hemodinamikai változások azoknál a betegeknél, akik rendszeresen részt vettek felügyelt edzésprogramban.
Ezzel szemben viszonylag gyakori szívritmuszavarok indukciói, többnyire alacsony komplexitásúak, és ritkábban átmeneti változások a kamrai repolarizációban az IMT-munka során.
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hemodinamikai (vérnyomás és pulzus) válaszok
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
|
elektrokardiográfiás mintázat megváltozik
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0166.0.000.399-11
- 304328/2011-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CNPq)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveAlvási apnoe, obstruktívBrazília
-
University of ValenciaBefejezveSarcopenia | Szindróma; IntézményesítésSpanyolország
-
Biruni UniversityToborzás
-
University of MichiganNational Multiple Sclerosis SocietyBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...BefejezveEgészséges emberek programokSpanyolország
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt
-
Kayseri City HospitalToborzásSpondylitis ankylopoeticaPulyka
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
University of Colorado, DenverMegszűnt