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Segurança Clínica para o Treinamento Muscular Inspiratório

24 de setembro de 2013 atualizado por: Clínica de Medicina do Exercício

SEGURANÇA CLÍNICA PARA O TREINAMENTO MUSCULAR INSPIRATÓRIO NO PROGRAMA DE REABILITAÇÃO CARDIOPULMONAR

O objetivo deste estudo é avaliar as respostas clínicas, hemodinâmicas e eletrocardiográficas durante uma sessão de treinamento muscular inspiratório durante um programa de sessão única de reabilitação cardiopulmonar. Um eletrocardiograma será registrado continuamente e a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial (PA) serão avaliadas antes, durante e imediatamente após uma única sessão de treinamento muscular inspiratório (TMI), composta por duas séries de 15 ciclos, com duração de um minuto intervalos entre as séries e uma carga inicial de pelo menos 30% da pressão inspiratória máxima (PIM) inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que frequentam regularmente um programa de exercícios supervisionados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que frequentam regularmente um programa de exercícios supervisionados
  • Os pacientes já estavam realizando o TMI em suas sessões habituais de exercícios supervisionados

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TMI - Treinamento Muscular Inspiratório
21 (16 homens/5 mulheres) com idade média de 73 ± 7,4 anos foram estudados. Entre os 21 participantes do estudo, a condição clínica mais prevalente foi a doença arterial coronariana (11 casos); quatro indivíduos com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica e/ou asma, dois com insuficiência cardíaca congestiva e os quatro últimos com outras doenças
Outro: Treinamento Muscular Inspiratório
Cada sessão A sessão propriamente dita consistia no seguinte: duas séries de 15 ciclos respiratórios sem retirar o promotor respiratório da boca e com auxílio de um clipe nasal e intervalo de 1 minuto entre as séries. Para o treinamento, utilizamos os promotores respiratórios Power Breathe® Plus Light e Medium Resistance, possuindo 10 níveis de gradação de carga variando de 17 a 186 cm H2O, que foram ajustados para cada paciente e permitiram a prescrição individualizada de TMI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
respostas clínicas anormais
Prazo: Um dia
Durante uma sessão de TMI, com duas séries de 15 ciclos a 30% da carga observada na PI máx, não houve alterações clínicas ou hemodinâmicas significativas em pacientes que frequentam regularmente um programa de exercícios supervisionados. Em contrapartida, ocorrem induções relativamente frequentes de arritmias cardíacas, na maioria de baixa complexidade e, mais raramente, alterações fugazes da repolarização ventricular durante uma sessão de TMI.
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
respostas hemodinâmicas (pressão arterial e frequência cardíaca)
Prazo: um dia
um dia
alterações do padrão eletrocardiográfico
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Clínica de Medicina do Exercício

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Número de outro subsídio/financiamento: CNPq)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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